第八章 質量管理體系標準

　　1.了解：GB/T 19000-2000族核心標準的構成和主要特點;GB/T 19000-2000族標準中常用的常用術語(質量方針、質量目標、質量管理、質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進、產品、相關方、質量手冊)。

　　2.熟悉：質量管理體系的內容;質量管理體系認證的特征、實施程序。

　　3.掌握：GB/T 19000-2000族標準質量管理的原則、過程方法模式。

　　第一節 概 述

　　2000年12月28日國家質量技術監督局正式發布GB/T 19000-2000(idt ISO 9000：2000)，GB/T 19001-2000(idt ISO 9001：2000)，GB/T19004-2000(idt ISO 9004-2000)三個國家標準。

　　一、GB/T 19000——2000族核心標準的構成和特點

　　1.GB/T 19000-2000族核心標準的構成

　　GB/T 19000-2000族核心標準由下列四部分組成：

　　(1)GB/T 19000-2000質量管理體系——基礎和術語

　　(2)GB/T 19001-2000質量管理體系——要求

　　(3)GB/T 19004-2000質量管理體系——業績改進指南。

　　(4)ISO 19011質量和環境審核指南

　　體系、環境審核與有關的環境調查分委員會(ISO/TC207/SC2)聯合制定。

　　(2)采用“過程方法”的結構

　　采用“過程方法”的結構，同時體現了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身的生產和經營活動采用標準來建立質量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。

　　圖8-1 以過程為基礎的質量管理體系模式

　　(3)提出了質量管理八項原則并在標準中得到了充分體現。

　　(4)對標準要求的適應性進行了更加科學與明確的規定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據自身經營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。

　　(5)更加強調管理者的作用，最高管理者通過確定質量目標，制定質量方針，進行質量評審以及確保資源的獲得和加強內部溝通等活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。

　　(6)突出了“持續改進”是提高質量管理體系有效性和效率的重要手段。

　　(7)強調質量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關注相關方的利益，關注產品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。

　　(8)對文件化的要求更加靈活，強調文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據的一種形式。

　　(9)將顧客和其他相關方滿意或不滿意的信息作為評價質量管理體系運行狀況的一種重要手段。

　　(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術語用概念圖形式表達術語間的邏輯關系。

　　(11)強調了ISO 9001作為要求性的標準，ISO 9004作為指南性的標準的協調一致性，有利于組織的業績的持續改進。

　　(12)增強了與環境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創造了有利條件。

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