2.GB/T 19000—2000族標準質量管理原則是什么?
(1)以顧客為關注焦點
組織依存于其顧客,因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
(2)領導作用
領導者建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
(3)全員參與
各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。
(4)過程方法
將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。
(5)管理的系統方法
將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。
(6)持續改進
持續改進整體業績應當是組織的一個永恒的目標。
(7)基于事實的決策方法
有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。
(8)與供方互利的關系
組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
3.說明質量管理體系建立程序應包括的內容。
按照GB/T19000—2000族標準建立或更新完善質量管理體系的程序,通常包括組織策劃與總體設計、質量管理體系的文件編制、質量管理體系的實施運行等三個階段。
(1)質量管理體系的策劃與總體設計
最高管理者應確保對質量管理體系進行策劃,以滿足組織確定的質量目標的要求及質量管理體系的總體要求,在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,應保持管理體系的完整性。通過對質量管理體系的策劃,確定建立質量管理體系要采用的過程方法模式,從組織的實際出發進行體系的策劃和實施,明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。
(2)質量管理體系文件的編制
質量管理體系文件的編制應在滿足標準要求、確保控制質量、提高組織全面管理水平的情況下,建立一套高效、簡單、實用的質量管理體系文件。質量管理體系文件包括質量手冊、質量管理體系程序文件、質量記錄等部分組成。
(3)質量管理體系的實施
為保證質量管理體系的有效運行,要做到兩個到位:一是認識到位;二是管理考核到位。
開展糾正與預防活動,充分發揮內審的作用是保證質量管理體系有效運行的重要環節。
4.說明質量管理體系認證的特征。
(1)由具有第三方公正地位的認證機構進行客觀的評價,作出結論,若通過則頒發認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性,以確保認證工作客觀公正地進行。
(2)認證的依據是質量管理體系的要求標準,即GB/T 19001,而不能依據質量管理體系的業績改進指南標準即GB/T 19004來進行,更不能依據具體的產品質量標準。
(3)認證過程中的審核是圍繞企業的質量管理體系要求的符合性和滿足質量要求和目標方面的有效性來進行。
(4)認證的結論不是證明具體的產品是否符合相關的技術標準,而是質量管理體系是否符合ISO 9001即質量管理體系要求標準,是否具有按規范要求,保證產品質量的能力。
(5)認證合格標志,只能用于宣傳,不能將其用于具體的產品上。
5.說明質量管理體系認證的實施程序。
(1)提出申請。申請單位向認證機構提出書面申請。
1)申請單位填寫申請書及附件。
2)認證申請的審查與批準
(2)認證機構進行審核。認證機構對申請單位的質量管理體系審核是質量管理體系認證的關鍵環節,其基本工作程序是:①文件審核;②現場審核;③提出審核報告。
(3)審批與注冊發證。
(4)獲準認證后的監督管理。
(5)申訴。
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