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　　知識點：企業(yè)質量管理體系文件構成

　　1、質量手冊

　　質量手冊是質量管理體系的規(guī)范，是闡明一個企業(yè)的質量政策、質量體系和質量實踐的文件，是實施和保持質量體系過程中長期遵循的綱領性文件。

　　2、程序文件

　　程序文件是質量手冊的支持性文件，是企業(yè)各職能部門為落實質量手冊要求而規(guī)定的細則，一般有以下六個方面的程序為通用性管理程序。

　　(1)文件控制程序;

　　(2)質量記錄管理程序;

　　(3)內部審核程序;

　　(4)不合格品控制程序;

　　(5)糾正措施控制程序;

　　(6)預防措施控制程序。

　　除了以上六個程序以外，涉及產品質量形成過程各個環(huán)節(jié)的控制程序文件，如生產過程、服務過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序文件，可視企業(yè)質量控制的需要制定，不作統(tǒng)一規(guī)定。

　　(技巧：帶“過程”的不做同意規(guī)定)

　　3、質量計劃

　　質量計劃是為了確保過程的有效運行和控制，在程序文件的指導下，針對特定的項目、產品、過程或合同，而制定的專門質量措施和活動順序的文件。

　　4、質量記錄

　　質量記錄應完整地反映質量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關鍵活動的過程參數，具有可追溯性的特點。

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