ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

　　一、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概述

　　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。僅2004年就有140多個(gè)國(guó)家或地區(qū)等同或等效采用。

　　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)主要是為了促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易而發(fā)布的，是買賣雙方對(duì)質(zhì)量的一種認(rèn)可，是貿(mào)易活動(dòng)中建立相互信任關(guān)系的基石。眾所周知，對(duì)產(chǎn)品提出性能、指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括很多企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但這些標(biāo)準(zhǔn)還不能完全解決客戶的要求和需要。

　　客戶希望拿到的產(chǎn)品不僅要求當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)是合格的，而且在產(chǎn)品的全部生產(chǎn)和使用過(guò)程中，對(duì)人、設(shè)備、方法和文件等一系列工作都提出明確的要求，通過(guò)工作質(zhì)量來(lái)保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，最大限度地降低它隱含的缺陷。

　　ISO 9000與全面質(zhì)量管理(簡(jiǎn)稱TQC)的關(guān)系，從大的方面講，他們都屬于質(zhì)量管理和吸納了許多國(guó)家的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)。不過(guò)，“ISO 9000’’是在這些經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了高度綜合的提煉，用更概括、更統(tǒng)一、更通用的語(yǔ)言對(duì)之重新規(guī)范和界定后創(chuàng)制出的一套全新體系。應(yīng)該說(shuō)，“ISO 9000”實(shí)際上是對(duì)“TQC”的進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化，它從更高層次上包容和涵蓋了“TQC”的內(nèi)容。

　　二、我國(guó)采用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的情況

　　在1987版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的第二年，我國(guó)就發(fā)布了等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GB/T 10300系列標(biāo)準(zhǔn)，1992年由等效采用改為等同采用，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改為GB/T 19000系列。在1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的當(dāng)年，我國(guó)就發(fā)布了等同采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2000年，我國(guó)又及時(shí)修訂和發(fā)布了等同采用2000版IS0 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　近幾年，全國(guó)各地正在大力推行ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系咨詢和認(rèn)證。國(guó)務(wù)院《質(zhì)量振興綱要》的頒布，更引起廣大企業(yè)和質(zhì)量工作者對(duì)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)心和重視。

　　三、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)及推行貫徹益處

　　1、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

　　(1)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開(kāi)展各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。

　　(2)強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制定質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過(guò)定期的管理評(píng)審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。

　　(3)強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。

　　(4)強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正及改良的目的。

　　(5)強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。

　　(6)強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性、連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量，降低生產(chǎn)(或服務(wù))成本，建立客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　2、貫徹與認(rèn)證的區(qū)別

　　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證實(shí)際上是兩件事情。ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定頒布的質(zhì)量管理保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它是企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立質(zhì)量體系，為企業(yè)內(nèi)部和外部提供質(zhì)量保證能力的一套標(biāo)準(zhǔn)化文件，是屬于管理性的標(biāo)準(zhǔn)文件。

　　而質(zhì)量認(rèn)證是通過(guò)第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的質(zhì)量以書(shū)面保證(合格證書(shū))的形式，證明符合規(guī)定要求所作出的公正的評(píng)價(jià)，是一種評(píng)價(jià)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的活動(dòng)。它是為供方樹(shù)立信譽(yù)、為顧客提供需要，實(shí)施外部質(zhì)量保證的一種重要手段，可見(jiàn)這是有一定區(qū)分的兩件事情。

　　四、質(zhì)量體系認(rèn)證概要

　　1、質(zhì)量體系認(rèn)證的含義及其作用

　　質(zhì)量體系認(rèn)證，是指由公證的第三方體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)定，并頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)和發(fā)布注冊(cè)名錄，向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品，可以相信企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面能夠名實(shí)相符。

　　2、質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

　　質(zhì)量體系認(rèn)證要評(píng)定的內(nèi)容主要包括企業(yè)的組織管理結(jié)構(gòu)、人員和技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)文件，以及內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等體現(xiàn)其質(zhì)量保證能力的內(nèi)容，而這些內(nèi)容也正是質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容。

　　注1：認(rèn)證機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)并不證明產(chǎn)品實(shí)物或服務(wù)符合某一特定產(chǎn)品或服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)，而只是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品或服務(wù)。

　　注2：我國(guó)等同ISO 9000系列的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是

　　GB/T 19000--IS0 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。

　　(1)貫徹

　　貫標(biāo)是企業(yè)推行和貫徹質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)稱，有時(shí)也稱之為推貫標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證之前，先要進(jìn)行ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的貫標(biāo)工作。如果企業(yè)原來(lái)的質(zhì)量管理水平不高，或缺乏一定數(shù)量的經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)部審核人員，就須外聘一家認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)尋求技術(shù)咨詢。

　　被聘請(qǐng)的咨詢機(jī)構(gòu)接受聘請(qǐng)后，就須為體系診斷、體系設(shè)計(jì)、人員培訓(xùn)、文件編寫(xiě)與實(shí)施、體系運(yùn)行與審核，以及預(yù)審核等與推貫標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的問(wèn)題編制文件和作出計(jì)劃。至于這些文件和計(jì)劃的具體內(nèi)容則主要包括：

　　①體系設(shè)計(jì)

　　②培訓(xùn)

　　③文件編寫(xiě)與實(shí)施

　　④體系運(yùn)行及審核

　　⑤預(yù)審核

　　(2)審核認(rèn)證

　　ISO 9002質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的適用于沒(méi)有設(shè)計(jì)要求的行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。港口、航運(yùn)、外輪代理、外輪理貨等服務(wù)性的公司企業(yè)適用這一標(biāo)準(zhǔn)。

　　我國(guó)外輪代理公司已于1995年12月通過(guò)了英國(guó)BSI公司對(duì)外代公司推行ISO 9002質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，其認(rèn)證步驟大體可歸納為：

　　①信息交換;②報(bào)價(jià)

　　③簽訂合同;④文件審查

　　⑤現(xiàn)場(chǎng)初訪;⑥現(xiàn)場(chǎng)審核

　　⑦糾正措施;⑧核準(zhǔn)發(fā)證

　　⑨證后監(jiān)督

　　4、持證要求

　　證書(shū)的持有者可以在證書(shū)的有效期內(nèi)通過(guò)廣告、宣傳資料介紹所獲得的證書(shū)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)。如經(jīng)監(jiān)察，發(fā)現(xiàn)證書(shū)持有企業(yè)達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn)，又不實(shí)施糾正措施，或不能按規(guī)定交納費(fèi)用，或違反認(rèn)證合同所規(guī)定的要求，經(jīng)核實(shí)可以暫停直至撤銷體系證書(shū)。