二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　在每小題列出的五個備選項(xiàng)中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。

　　16.為提高化學(xué)反應(yīng)法用于中藥制劑鑒別的可靠性，可采用以下哪些方法?(　　　　　)

　　A.采用專屬性好的反應(yīng) B.對樣品進(jìn)行分離精制

　　C.采用陰陽對照 D.減少取樣量

　　E.降低反應(yīng)溫度

　　17.口服液質(zhì)量檢查的項(xiàng)目為(　　　　　)

　　A.相對密度 B.pH值

　　C.含醇量 D.重量差異

　　E.裝量差異

　　18.中國藥典收載的水分測定方法有(　　　　　)

　　A.常壓烘干法 B.甲苯法

　　C.減壓干燥法 D.Fajans法

　　E.氣相色譜法

　　19.含蒽醌類化合物制劑的鑒別可用(　　　　　)

　　A.升華法 B.氫氧化鈉顯色

　　C.薄層色譜法 D.硫酸溶液顯色

　　E.三氯化鋁溶液顯色

　　20.屬于動物藥的有(　　　　　)

　　A.牛黃 B.蒲黃

　　C.雄黃 D.麝香

　　E.蟾酥

　　三、填空題(本大題共15小題，每空1分，共20分)

　　請?jiān)诿啃☆}的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。

　　21.中藥制劑的理化鑒別主要有化學(xué)反應(yīng)法、______、光譜法和______。

　　22.中藥制劑的雜質(zhì)分為______和______。

　　23.中藥制劑定性鑒別的目的是檢定制劑的______。

　　24.薄層掃描法包括薄層吸收掃描法和______。

　　25.薄層掃描法定量時為克服薄層板間差異，常采用______。

　　26.栓劑的基質(zhì)可分為______和______兩大類。

　　27.中藥注射劑的pH一般應(yīng)在______之間，但同一品種的pH允許差異范圍不超過______。

　　28.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，屬于法定標(biāo)準(zhǔn)的有______和______。

　　29.中藥制劑含量測定時，若有效成分大致明確，成分類別清楚的，可測定______。

　　30.方法學(xué)考察時，線性關(guān)系考察一般要求標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)r值應(yīng)在______以上。

　　31.含量測定方法學(xué)考察時，穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的目的是選定最佳的______范圍。

　　32.藥品應(yīng)具有______、有效性、穩(wěn)定性及可控性。

　　33.麝香的化學(xué)成分復(fù)雜，主要成分為______。

　　34.中國藥典規(guī)定，凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查______。

　　35.散劑由于含有原生藥粉，所以可以采用______來定性鑒別。

　　四、名詞解釋(本大題共3小題，共10分)

　　36.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(4分)

　　37.重金屬(3分)

　　38.隨行標(biāo)準(zhǔn)(3分)

　　五、問答題(本大題共4小題，共35分)

　　39.簡答制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則。(5分)

　　40.簡答古蔡法檢查中藥制劑中砷鹽限量的原理。(5分)

　　41.簡述中藥制劑分析的復(fù)雜性。(10分)

　　42.根據(jù)皂苷類成分性質(zhì)，論述對中藥制劑中皂苷類成分進(jìn)行分析時，常用的供試液制備方法及含量測定方法。(15分)

　　六、計(jì)算題(本大題10分)

　　43.胃樂中的吳茱萸堿含量(HPLC法)測定如下：精密稱取樣品粉末0.100g，置于100ml量瓶中，準(zhǔn)確加入流動相100ml，稱重，超聲提取30min，稱重后用流動相補(bǔ)足重量，過濾，精密吸取續(xù)濾液0.500mL于2ml容量瓶，流動相定容，過0.45μm濾膜，取濾液進(jìn)樣20μL測定，測得面積1600;另取20.0μg/ml的吳茱萸堿對照品溶液進(jìn)樣20μL測定，面積為2000;請計(jì)算樣品中吳茱萸堿的含量(mg吳茱萸堿/g胃樂)。