文章責編:wangyuchun00
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生物藥劑學與藥動學
單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
一、生物 藥劑學概 述 | 1.生物藥劑學基本概念 | 熟練掌握 | |
2.研究內容與目的 | 掌握 | ||
3.藥物的體內過程 | 吸收、分布、代謝、排泄、轉運、消除的概念 | 熟練掌握 | |
二、口服 藥物的吸 收 | 1.藥物的膜轉運 與胃腸道吸收 | (1)藥物的轉運機制 | 熟練掌握 |
(2)胃腸道的結構與功能 | 了解 | ||
2.影響藥物吸收 的因素 | (1)生理因素 | 了解 | |
(2)藥物理化性質及劑型因素 | 熟練掌握 | ||
三、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | (1)給藥部位與吸收途徑 | 掌握 |
(2)影響注射給藥吸收的因素 | 了解 | ||
2.口腔粘膜給藥 | (1)口腔粘膜的給藥特點 | 了解 | |
(2)藥物口腔粘膜的吸收途徑 | 了解 | ||
3.皮膚給藥 | (1)皮膚給藥的特點 | 了解 | |
(2)皮膚給藥的吸收途徑 | 了解 | ||
(3)影響藥物皮膚吸收的因素 | 掌握 | ||
4.鼻黏膜給藥 | 鼻粘膜給藥的優點 | 了解 | |
5.肺部給藥 | 肺部給藥的特點 | 了解 | |
6.直腸給藥 | (1)直腸給藥的特點 | 了解 | |
(2)直腸給藥的吸收途徑 | 了解 | ||
7.眼部給藥 | (1)藥物吸收途徑 | 了解 | |
(2)影響眼部吸收的因素 | 了解 | ||
8.陰道給藥 | (1)陰道給藥特點 | 了解 | |
(2)陰道給藥吸收途徑 | 了解 | ||
四、藥物的分布 | 1.概述 | (1)組織分布與藥效 | 了解 |
(2)表觀分布容積 | 掌握 | ||
(3)血漿蛋白結合率 | 了解 | ||
2.影響分布的因素 | 了解 | ||
五、藥物的代謝 | 1.藥物代謝酶和代謝部位 | (1)藥物代謝酶系統 | 掌握 |
(2)藥物代謝的部位 | 了解 | ||
(3)首過效應 | 熟練掌握 | ||
2.藥物代謝反應的類型 | 了解 | ||
3.影響藥物代謝的因素 | 掌握 | ||
六、藥物排泄 | 1.腎排泄 | (1)腎小球濾過 | 掌握 |
(2)腎小管重吸收 | 掌握 | ||
(3)腎小管主動分泌 | 掌握 | ||
2.膽汁排泄 | 腸肝循環概念及對藥物作用的影響 | 熟練掌握 | |
3.其他途徑排泄 | 了解 | ||
七、藥動學概述 | 1.藥動學定義 | 掌握 | |
2.血藥濃度與藥物效應 | (1)治療濃度范圍 | 掌握 | |
(2)血藥濃度與藥物效應的關系 | 了解 | ||
3.藥動學的基本概念和主要參數 | (1)血藥濃度-時間曲線 | 熟練掌握 | |
(2)血藥濃度-時間曲線下面積 | 熟練掌握 | ||
(3)峰濃度和達峰時間 | 熟練掌握 | ||
(4)速率過程 | 熟練掌握 | ||
(5)速率常數 | 熟練掌握 | ||
(6)半衰期 | 熟練掌握 | ||
(7)表觀分布容積 | 熟練掌握 | ||
(8)清除率 | 熟練掌握 | ||
(9)隔室模型 | 了解 | ||
(10)線性與非線性藥動學 | 掌握 | ||
(11)統計矩 | 了解 | ||
八、藥物應用的藥 動學基礎 | 1.一室模型血管內給藥的藥動學 | (1)一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學 | 掌握 |
(2)一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學 | 掌握 | ||
2.一室模型血管外給藥的藥動學 | 掌握 | ||
3.二室模型藥動 | 了解 | ||
4.多劑量給藥的藥動學 | 了解 | ||
5.非線性藥動學 | (1)非線性藥動學的特點 | 了解 | |
(2)非線性藥動學方程 | 了解 | ||
6.給藥方案的藥動學基礎 | (1)給藥方案 | 熟練掌握 | |
(2)根據藥動學參數設計給藥時間 | 熟練掌握 | ||
(3)根據藥動學參數設計給藥劑量 | 熟練掌握 | ||
7.個體化給藥 | (1)給藥方案個體化 | 掌握 | |
(2)治療藥物監測 | 掌握 | ||
九、新藥的藥動學 研究 | 1.藥動學與新藥研發的關系 | 了解 | |
2.非臨床藥動學研究 | (1)非臨床藥動學研究的內容與目的 | 掌握 | |
(2)試驗對象的選擇 | 了解 | ||
(3)試驗樣品的選擇 | 了解 | ||
(4)試驗方案的設計 | 了解 | ||
(5)藥動學參數的計算與統計分析 | 掌握 | ||
3.新藥臨床藥動學研究 | (1)臨床藥動學的研究內容與目的 | 掌握 | |
(2)臨床藥動學研究中受試者權益的保護 | 了解 | ||
(3)健康受試者的臨床藥動學研究 | 了解 | ||
(4)疾病對藥物體內過程的影響研究 | 了解 | ||
(5)特殊人群的臨床藥動學研究 | 了解 | ||
十、藥物制劑的生 物等效性 與生物利 用度 | 1.基本概念及意義 | (1)生物利用度 | 熟練掌握 |
(2)生物等效性 | 熟練掌握 | ||
(3)藥學等效性 | 熟練掌握 | ||
(4)主要的生物利用度參數 | 熟練掌握 | ||
2.生物利用度試驗與生物等效性試驗的基本要求 | (1)受試者的選擇 | 了解 | |
(2)參比制劑與受試制劑的要求 | 了解 | ||
(3)試驗設計 | 掌握 | ||
(4)生物樣本的采集 | 了解 | ||
(5)生物樣品的檢測 | 了解 | ||
(6)藥動學參數的計算 | 了解 | ||
(7)統計學分析 | 了解 |
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