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2016年主管藥師《相關專業知識》考試大綱

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  醫院藥事管理

單元  細目  要點  要求 
一、醫院藥事與醫院藥事管理  1、醫院藥事  (1)藥學與醫院藥事概述  掌握 
(2)醫院藥事管理及其發展  了解 
2、醫院藥事管理的內容和常用方法  (1)醫院藥事管理的內容  熟練掌握 
(2)醫院藥事管理的常用方法  掌握 
(3)醫院藥事管理的發展趨勢  了解 
二、醫院藥事的組織管理  1、醫院藥事管理的組織結構及任務  (1)醫院藥事的組織管理模式  了解 
(2)醫院藥學部門的組織機構  了解 
2、醫院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責    熟練掌握 
3、醫院藥學部門人員的管理  (1)醫院藥學人員的構成和編制  了解 
(2)醫院藥學人員的任職條件與職責  掌握 
(3)醫院藥學人員的職業道德  掌握 
4、醫院藥學人員的規范化培訓與繼續教育  (1)醫院藥師的規范化培訓  了解 
(2)繼續藥學教育  了解 
(3)臨床藥師培訓  了解 
三、調劑管理  1、處方概念及組成    熟練掌握 
2、處方制度與書寫規則    熟練掌握 
3、調劑的概念及其質量管理    掌握 
4、調劑管理的法律、法規規定    熟練掌握 
5、門診藥房、住院藥房調劑工作的任務與特點    掌握 
四、制劑管理  1、醫院制劑概述  (1)醫院制劑室概述  了解 
(2)醫院制劑的概念、分類及特征  掌握 
(3)醫院制劑申報審批程序  掌握 
2、醫院配制制劑的質量管理  (1)普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質量管理  掌握 
(2)靜脈輸液的混合調配  掌握 
五、藥品供應管理  1、藥品的采購管理  (1)藥品的采購管理  熟練掌握 
(2)藥品的招標采購  掌握 
2、藥品的質量驗收管理與出入庫管理  (1)藥品的質量驗收管理  掌握 
(2)藥品的出入庫管理  掌握 
3、藥品的儲存與養護管理    掌握 

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應管理 
(1)特殊管理藥品的供應管理  熟練掌握 
(2)急救藥品的供應管理  掌握 
(3)新藥的供應管理  掌握 
5、血液制品的供應管理    掌握 
6、藥品的經濟管理    了解 
7、藥品的信息管理  藥品名稱及相關信息,醫保標識、藥價  了解 
六、醫院藥品質量管理 
1、藥品質量特性及其影響因素 
  了解 
2、醫院藥品檢驗室的任務及其工作程序    掌握 
3、醫院藥品質量監督管理  (1)組織機構  掌握 
(2)內容  熟練掌握 
七、臨床用藥管理  1、藥物治療的質量管理    了解 
2、合理用藥  (1)合理用藥概念的形成與發展  熟練掌握 
(2)合理用藥的基本原則  掌握 
(3)影響合理用藥的因素  掌握 
(4)合理用藥的管理策略  掌握 
(5)醫院處方點評管理  熟練掌握 
(6)抗菌藥物的合理使用  熟練掌握 
3、安全用藥  (1)藥品不良反應的定義及其分  熟練掌握 
(2)藥品不良反應報告和監測  掌握 
(3)藥品不良反應的預防  掌握 
(4)藥物警戒  掌握 
(5)孕產婦及兒童臨床用藥的管  了解 
八、醫院藥學科研管理  1、新藥研制的管理 
(1)新藥研制的含義、目的和意義及醫院新藥研發的特點 

了解 
(2)新藥的定義、注冊分類及研究的內容  掌握 
2、新藥臨床試驗的內容與質量管理    掌握 
九、附錄  1、藥品管理法     
2、中華人民共和國藥品管理法實施條例   
3、醫療機構藥事管理規定   
4、處方管理辦法   
5、處方藥與非處方藥分類管理辦法   
6、藥品說明書和標簽管理規定   
7、麻醉藥品和精神藥品管理條例   
8、麻醉藥品精神藥品處方管理規定   
9、醫療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理規定   
10、麻醉藥品臨床應用指導原則   
11、精神藥品臨床應用指導原則   
13、藥品類易制毒化學品管理辦法   
14、抗菌藥物臨床應用指導原則   
15、藥品不良反應報告和監測管理辦法   
16、醫療機構配制制劑質量管理規范   
17、靜脈用藥集中配制質量管理規范   
18、衛生部關于加強孕產婦及而兒童臨床用藥管理的通知   
19、醫院處方點評管理規范(試行)   

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