文章責編:wangyuchun00
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生物藥劑學與藥動學
單元 |
細目 | 要點 | 要求 | |
一、生物藥劑學概述 | 1.生物藥劑學定義 | 熟練掌握 | ||
2.研究內容與目的 | 掌握 | |||
3.藥物的體內過程 | 吸收、分布、代謝、排泄、轉運、消除的概念 | 掌握 | ||
二、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉運與胃腸道吸收 | (1)藥物的轉運機制 | 熟練掌握 | |
(2)胃腸道的結構與功能 | 掌握 | |||
2.影響藥物吸收的因素 | (1)生理因素 | 掌握 | ||
(2)藥物理化性質及劑型因素 | 掌握 | |||
三、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | (1)給藥部位與吸收途徑 | 掌握 | |
(2)影響注射給藥吸收的因素 | 掌握 | |||
2.口腔粘膜給藥 | (1)口腔粘膜的結構與生理 | 了解 | ||
(2)影響口腔粘膜吸收的因素 | 掌握 | |||
3.皮膚給藥 | (1)皮膚的結構與藥物的轉運 | 了解 | ||
(2)影響藥物經皮滲透的因素 | 掌握 | |||
4.鼻黏膜給藥 | (1)鼻腔的結構與生理 | 了解 | ||
(2)影響鼻粘膜吸收的因素 | 掌握 | |||
5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 掌握 | ||
6.直腸給藥 | 直腸給藥吸收途徑及特點 | 掌握 | ||
7.陰道給藥 | 陰道給藥吸收途徑及特點 | 掌握 | ||
8.眼部給藥 | (1)藥物吸收途徑 | 熟練掌握 | ||
(2)影響眼部吸收的因素 | 熟練掌握 | |||
四、藥物的分布 | 1.基本概念與意義 | (1)表觀分布容積 | 掌握 | |
(2)血漿蛋白結合率 | 掌握 | |||
(3)組織分布與藥效 | 掌握 | |||
(4)組織分布與蓄積 | 掌握 | |||
2.影響分布的因素 | (1)體內循環與血管透過性的影響 | 了解 | ||
(2)藥物與血漿蛋白結合的能力 | 掌握 | |||
(3)藥物的理化性質與透過生物膜的能力 | 掌握 | |||
(4)藥物與組織的親和力 | 掌握 | |||
(5)藥物相互作用對分布的影響 | 掌握 | |||
3.腦內分布 | (1)血腦屏障的概念 | 熟練掌握 | ||
(2)從血液向中樞神經系統轉運 | 了解 | |||
(3)藥物從中樞神經系統向組織的排出 | 了解 | |||
4.血細胞內分布 | (1)紅細胞的組成與特性 | 了解 | ||
(2)藥物的紅細胞轉運 | 了解 | |||
5.胎兒內分布 | (1)胎盤構造與胎兒的血液循環 | 了解 | ||
(2)胎盤的藥物轉運 | 掌握 | |||
(3)胎兒內的分布 | 了解 | |||
6.脂肪組織分布 | 意義及影響因素 | 了解 | ||
五、藥物的代謝 | 1.藥物代謝酶和代謝部位 | (1)藥物代謝酶系統 | 掌握 | |
(2)藥物代謝的部位 | 掌握 | |||
(3)首過效應 | 熟練掌握 | |||
2.藥物代謝反應的類型 | 了解 | |||
3.影響藥物代謝的因素 | 掌握 | |||
六、藥物排泄 | 1.腎排泄 | (1)腎小球濾過 | 掌握 | |
(2)腎小管重吸收 | 掌握 | |||
(3)腎小管主動分泌 | 掌握 | |||
(4)腎清除率 | 熟練掌握 | |||
2.膽汁排泄 | (1)藥物膽汁排泄的過程與特性 | 了解 | ||
(2)腸肝循環概念及對藥物作用的影響 | 掌握 | |||
3.其他途徑排泄 | 了解 | |||
七、藥動學概述 | 1.定義 | 藥動學 | 熟練掌握 | |
2.血藥濃度與藥物效應 | (1)治療濃度范圍 | 掌握 | ||
(2)血藥濃度與藥物效應關系的模型 | 了解 | |||
3.藥動學的基本概念和主要參數 | (1)血藥濃度-時間曲線及其時相 | 熟練掌握 | ||
(2)血藥濃度-時間曲線下面積 | 熟練掌握 | |||
(3)血藥峰濃度和達峰時間 | 熟練掌握 | |||
(4)線性與非線性藥動學 | 熟練掌握 | |||
(5)速率過程 | 熟練掌握 | |||
(6)速率常數 | 熟練掌握 | |||
(7)半衰期 | 熟練掌握 | |||
(8)表觀分布容積 | 熟練掌握 | |||
(7)清除率 | 熟練掌握 | |||
(10)隔室模型 | 掌握 | |||
(11)統計矩 | 掌握 | |||
八、藥物應用的藥動學基礎 |
1.一室模型血管內給藥的藥動學 | (1)一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學 | 掌握 | |
(2)一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學 | 掌握 | |||
(3)一室模型血管內多劑量給藥的藥動學 | 掌握 | |||
2.一室模型血管外給藥的藥動學 | (1)一室模型血管外單次給藥的藥動學 | 掌握 | ||
(2)一室模型血管外多次給藥的藥動學 | 掌握 | |||
3.二室模型血管內給藥的藥動學 | (1)二室模型靜脈注射單次給藥的藥動學 | 掌握 | ||
(2)二室模型靜脈注射多次給藥的藥動學 | 了解 | |||
4.二室模型血管外給藥的藥動學 | (1)二室模型血管外單次給藥的藥動學 | 了解 | ||
(2)二室模型血管外多次給藥的藥動學 | 了解 | |||
5.非線性藥動學 | (1)非線性藥動學的特點與判定 | 掌握 | ||
(2)非線性藥動學方程 | 了解 | |||
6.給藥方案的藥動學基礎 | (1)給藥方案 | 熟練掌握 | ||
(2)根據藥動學參數設計給藥時間 | 熟練掌握 | |||
(3)根據藥動學參數設計給藥劑量 | 熟練掌握 | |||
7.個體化給藥 | (1)給藥方案個體化的主要內容及其臨床應用 | 掌握 | ||
(2)給藥方案個體化的計算方法 | 掌握 | |||
九、新藥的藥動學研究 | 1.藥動學與新藥研發的關系 | 了解 | ||
2.非臨床藥動學研究 | (1)非臨床藥動學研究的內容與目的 | 掌握 | ||
(2)實驗對象的選擇 | 了解 | |||
(3)實驗樣品的選擇 | 了解 | |||
(4)實驗方案的設計 | 了解 | |||
(5)藥動學參數的計算與統計分析 | 掌握 | |||
3.新藥臨床藥動學研究 | (1)臨床藥動學的研究內容與目的 | 掌握 | ||
(2)臨床藥動學研究中志愿者權益的保護 | 了解 | |||
(3)健康志愿者的臨床藥動學研究 | 掌握 | |||
(4)疾病對藥物體內過程的影響研究 | 了解 | |||
(5)特殊人群的臨床藥動學研究 | 了解 | |||
十、藥物制劑的生物等效性與生物利用度 | 1.基本概念及意義 | (1)藥學等值性 | 了解 | |
(2)生物等效性 | 熟練掌握 | |||
(3)生物利用度 | 熟練掌握 | |||
(4)生物利用度評價的藥動學參數 | 熟練掌握 | |||
2.生物利用度試驗與生物等效性試驗的基本要求 | (1)受試者的選擇 | 掌握 | ||
(2)參比制劑,受試制劑 | 了解 | |||
(3)試驗設計 | 掌握 | |||
(4)服藥劑量 | 了解 | |||
(5)測定過程 | 了解 | |||
(6)藥動學分析 | 掌握 | |||
(7)統計學分析 | 掌握 |
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