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2018年主管藥師《相關專業知識》考試大綱

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單元　 細目　 要點　 要求　 　
一、緒論　 1.概述　 （1）藥劑學的概念與任務　 掌握　 　
（2）劑型、制劑、制劑學等名詞的含義　 掌握　 　
（3）藥劑學的分支學科　 了解　 　
2.藥物劑型與傳遞系統　 （1）藥物劑型的重要性　 熟練掌握　 　
（2）藥物劑型的分類　 熟練掌握　 　
（3）藥物的傳遞系統　 掌握　 　
3.輔料在藥劑中的應用　 （1）藥劑中使用輔料的目的　 掌握　 　
（2）液體和固體制劑中常用的輔料　 掌握　 　
4.微粒分散系的主要性質與特點　 （1）微粒大小與測定方法及臨床意義　 熟練掌握　 　
（2）絮凝與反絮凝　 掌握　 　
5.藥典與藥品標準簡介　 （1）藥典　 熟練掌握　 　
（2）藥品標準　 掌握　 　
（3）GMP　 掌握　 　
6.制劑設計的基礎　 （1）給藥途徑和劑型的確定　 掌握　 　
（2）制劑設計的基本原則　 掌握　 　
（3）制劑的劑型與藥物吸收　 掌握　 　
（4）制劑的評價與生物利用度　 掌握　 　
二、液體制劑
　　		 1.藥物溶液的形成理論　 （1）藥物溶劑的種類及性質　 掌握　 　
（2）藥物的溶解度與溶出度　 熟練掌握　 　
（3）藥物溶液的性質與測定方法　 掌握　 　
2.牛頓流體與非牛頓流體　 概念與意義　 了解　 　
3.表面活性劑　 （1）表面活性劑的概念與特點　 掌握　 　
（2）表面活性劑的分類　 熟練掌握　 　
（3）表面活性劑的基本性質和應用　 熟練掌握　 　
（4）表面活性劑的生物學性質　 了解　 　
4.液體制劑的簡介　 （1）液體制劑的特點　 掌握　 　
（2）液體制劑的分類與質量要求　 熟練掌握　 　
（3）液體制劑的溶劑和附加劑　 熟練掌握　 　
5.低分子溶液劑與高分子溶液　 （1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑
、酊劑、甘油劑與涂劑　
熟練掌握　		 　
（2）高分子溶液劑的概念與性質　 掌握　 　
（3）高分子溶液劑的制備　 掌握　 　
6.溶膠劑　 （1）溶膠劑的概念、構造與性質　 掌握　 　
（2）溶膠劑的制備　 掌握　 　
7.混懸劑　 （1）混懸劑的概念與性質　 熟練掌握　 　
（2）混懸劑的穩定劑　 熟練掌握　 　
（3）混懸劑的制備與質量評價　 掌握　 　
8.乳劑　 （1）乳劑的概念與特點　 熟練掌握　 　
（2）乳劑的乳化劑　 熟練掌握　 　
（3）乳劑的形成理論　 了解　 　
（4）乳劑的穩定性　 掌握　 　
（5）乳劑的制備　 掌握　 　
9.不同給藥途徑用液體制劑　 （1）搽劑、涂膜劑與洗劑　 掌握　 　
（2）滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑　 掌握　 　
（3）合劑　 掌握　 　
三、滅菌制劑與無菌制劑　 1.滅菌與無菌制劑常用的技術　 （1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類　 熟練掌握　 　
（2）物理滅菌技術　 熟練掌握　 　
（3）化學滅菌法技術　 掌握　 　
（4）無菌操作法　 掌握　 　
（5）空氣凈化技術　 掌握　 　
2.注射劑（小容量注射劑）　 （1）注射劑的分類和給藥途徑　 熟練掌握　 　
（2）注射劑的特點和一般質量要求　 掌握　 　
（3）注射劑的處方組成　 熟練掌握　 　
（4）注射劑的工藝流程　 了解　 　
（5）注射用水的質量要求及其制備　 熟練掌握　 　
（6）熱原的定義、性質、污染途徑及除
去方法　		 掌握　 　
（7）注射劑容器的處理方法　 掌握　 　
（8）典型注射劑處方與制備工藝分析　 熟練掌握　 　
3.輸液（大容量注射劑）　 （1）輸液的分類與質量要求　 掌握　 　
（2）輸液的制備與質量檢查　 了解　 　
（3）輸液主要存在的問題及解決方法　 熟練掌握　 　
（4）典型輸液處方與制備工藝分析　 掌握　 　
4.注射用無菌粉末　 （1）注射用無菌分裝產品　 了解　 　
（2）注射用凍干制品　 掌握　 　
5.眼用液體制劑　 （1）滴眼劑與洗眼劑　 掌握　 　
（2）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分
析　		 熟練掌握　 　
6.其他滅菌與無菌制劑　 （1）體內植入制劑　 了解　 　
（2）創面用制劑　 掌握　 　
（3）手術用制劑　 掌握　 　
7.注射給藥系統的新進展　 　 了解　 　
四、固體制劑　 1.粉體學基礎　 （1）粉體學的性質　 掌握　 　
（2）粉體的密度與孔隙率　 掌握　 　
（3）粉體的流動性與充填性　 掌握　 　
（4）粉體的吸濕性與潤濕性　 掌握　 　
（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性　 掌握　 　
2.固體制劑簡介　 （1）固體制劑的共同特點　 掌握　 　
（2）固體制劑的制備工藝與體內吸收途徑　 掌握　 　
（3）Noyes-Whitney方程　 掌握　 　
3.散劑　 （1）散劑的概念與特點　 掌握　 　
（2）散劑的制備　 掌握　 　
（3）散劑的質量檢查　 了解　 　
4.顆粒劑　 （1）顆粒劑的概念與特點　 掌握　 　
（2）顆粒劑的制備　 了解　 　
5.片劑　 （1）片劑的概念、特點與分類　 熟練掌握　 　
（2）片劑常用的輔料　 熟練掌握　 　
（3）片劑的制備方法與分類　 熟練掌握　 　
6.包衣片劑　 （1）包衣的種類、各種衣層的基本組成
與作用　		 掌握　 　
（2）糖包衣工藝與材料　 掌握　 　
（3）薄膜包衣工藝與材料　 掌握　 　
（4）包衣的方法與設備　 了解　 　
7.膠囊劑　 （1）膠囊劑的概念、特點與分類　 熟練掌握　 　
（2）膠囊劑的制備　 掌握　 　
8.滴丸劑　 （1）滴丸劑的概念與特點　 掌握　 　
（2）滴丸劑的常用基質及制備方法　 了解　 　
9.膜劑　 （1）膜劑的概念與特點　 掌握　 　
（2）成膜材料　 了解　 　
（3）制備工藝　 了解　 　
　　　　　　　　　　
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑　 1.氣霧劑　 （1）氣霧劑的概念、特點與分類　 掌握　 　
（2）氣霧劑的組成　 熟練掌握　 　
（3）氣霧劑的處方類型　 掌握　 　
2.噴霧劑與粉霧劑　 （1）噴霧劑的概念、特點　 掌握　 　
（2）粉霧劑的概念、特點　 掌握　 　
七、浸出技術與中藥制劑　 1.浸出操作與設備　 （1）藥材的預處理　 了解　 　
（2）浸出過程　 掌握　 　
（3）影響浸出過程的因素　 掌握　 　
（4）浸出方法與設備　 了解　 　
（5）浸出液的蒸發與干燥　 了解　 　
2.常用的浸出制劑　 （1）湯劑、酒劑、酊劑　 了解　 　
（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑　 掌握　 　
3.中藥成方制劑的制備工藝與質量控制　 （1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊
劑及注射劑　		 了解　 　
（2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏
劑、巴布劑　		 了解　 　
八、制劑新技術　 1.緩釋、控釋制劑　 （1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法　 熟練掌握　 　
（2）緩釋、控釋制劑的設計　 掌握　 　
（3）緩釋、控釋制劑的體內外評價　 掌握　 　
2.遲釋制劑　 （1）口服定時釋藥系統　 掌握　 　
（2）口服定位釋藥系統　 掌握　 　
3.固體分散體　 （1）固體分散體的概念、特點及類型　 掌握　 　
（2）固體分散體的載體材料及制備方法　 了解　 　
（3）固體分散體的速釋與緩釋原理　 了解　 　
（4）固體分散體的驗證　 了解　 　
（5）固體分散體的穩定性　 掌握　 　
4.包合物　 （1）包合物的概念、特點　 掌握　 　
（2）包合材料及制備方法　 掌握　 　
（3）包合過程與藥物的釋放　 了解　 　
（4）包合物的的驗證　 了解　 　
5.聚合物膠束、納米乳與亞微乳　 （1）基本概念　 掌握　 　
（2）常用的載體材料　 掌握　 　
（3）聚合物膠束的形成機理與制備　 了解　 　
（4）納米乳的的形成與制備　 了解　 　
（5）亞微乳的制備　 了解　 　
（6）質量評價　 了解　 　
6.納米粒與亞微粒　 （1）基本概念　 掌握　 　
（2）納米粒與亞微粒的制備及質量評價　 了解　 　
（3）固體脂質納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備　
了解　		 　
（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩定性　 了解　 　
7.靶向制劑　 （1）靶向制劑的概念　 熟練掌握　 　
（2）被動靶向制劑　 了解　 　
（3）主動靶向制劑　 了解　 　
（4）物理化學靶向制劑　 了解　 　
8、透皮給藥制劑　 （1）透皮給藥制劑的概念與分類　 熟練掌握　 　
（2）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料　 掌握　 　
（3）透皮給藥制劑的制備工藝　 了解　 　
九、生物技術藥物制劑　 1.基本概念　 （1）生物技術藥物的研究概況　 掌握　 　
（2）生物技術藥物的結構特點與理化性質　
掌握　		 　
2.蛋白質類藥物制劑　 （1）蛋白質類藥物制劑的處方工藝　 了解　 　
（2）蛋白質類藥物新型給藥系統　 了解　 　
（3）蛋白質類藥物制劑的評價方法　 了解　 　
十、藥物制劑穩定性　 1.基本概念　 （1）藥物制劑穩定性的意義　 掌握　 　
（2）藥物制劑穩定性的化學動力學基礎　 掌握　 　
（3）制劑中藥物化學降解途徑　 掌握　 　
2.影響藥物制劑降解的因素與穩定化方法　 （1）處方因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法　 熟練掌握　 　
（2）外界因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法　 熟練掌握　 　
3.藥物與藥品穩定性試驗方法　 （1）原料藥與藥物制劑穩定性試驗方法　 掌握　 　
（2）穩定性重點考查項目　 掌握　 　
（3）有效期統計分析　 了解　 　
（4）經典恒溫法　 了解　 　
（5）固體制劑穩定性試驗特殊要求和方法　 了解　 　
十一、藥物制劑的設計　 1.制劑設計的基礎　 （1）給藥途徑和劑型的確定　 掌握　 　
（2）制劑設計的基本原則　 掌握　 　
（3）制劑的劑型與藥物吸收　 熟練掌握　 　
（4）制劑的評價與生物利用度　 熟練掌握　 　
2.藥物制劑處方設計前工作　 （1）任務和要求　 了解　 　
（2）文獻檢索　 了解　 　
（3）藥物理化性質測定　 掌握　 　
（4）穩定性研究　 熟練掌握　 　
3.新藥制劑的研究與申報　 （1）藥物注冊申請　 了解　 　
（2）新藥的分類　 掌握　 　
（3）申請新藥需上報的項目　 了解　 　
（4）申請新制劑的主要內容　 了解　 　

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