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第一節緒論
藥典與藥典標準簡介:
增加了:“第十版(2015年版)”。
現行版改成為《中國藥典》2020年版;三部收載生物制品及相關通用技術要求;四部收載通用技術要求和藥用輔料。
非處方藥的定義:增加了:“由國務院藥品監督管理部門公布的”。
第二節液體制劑
藥物溶解度的表示方法:《中國藥典》變為2020年版。
乳化劑的分類:表面活性劑類乳化劑:增加了:“兩性離子型乳化劑,如卵磷脂、大豆磷脂
第三節滅菌制劑與無菌制劑
混懸型注射劑,改成“精蛋白鋅胰島素”;刪除了“喜樹堿靜脈注射液”。
注射劑的特點:刪除了“價格較高”。
注射劑的制備與質量檢查:增加了“檢漏”。
原輔料的準備:《中國藥典》變為2020年版。
注射劑的灌封:變成“按《中國藥典》通用技術要求的規定”。
輸液的質量要求:刪除了“PH" 也應符合要求。
第四節 固體制劑
粉末的分等:《中國藥典》變為2020年版。
散劑的質量檢查、顆粒劑的質量檢查:《中國藥典》變為2020年版。
第五節 半固體制劑
眼膏劑的質量檢查、栓劑的質量評價:《中國藥典》變為2020年版。
“水性凝膠劑的制備”改成“水性凝膠劑的制備與舉例”。
第六節 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
影響藥物在呼吸系統分布的因素:變成《中國藥典》2020年版通用技術要求規定。
第九節 藥物制劑穩定性
研究藥物制劑穩定性的意義,刪除了“目的”。
影響藥物制劑降解的因素及穩定性方法:(一)變成了:“處方因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法”;(二)變成了:“外界因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法”。
第二章 醫院藥事管理
第二節 醫院藥事的組織管理
我國綜合性醫院藥學部門組織機構示意圖,藥學教學科研部門,刪除了:“計算機室”。
醫院藥學技術人員的任職條件:(1)基本條件:增加了:“2019年修訂”;改成:“第六十九條規定”;改成:“醫療機構應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員”。
第三節 調劑管理
調劑的概念:增加了:“(dispensing)”;增加了:“取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作”。
第五節 藥品供應管理
(一)藥品的采購管理:
刪除了:“藥學部(科)負責全院的藥品采購…….劣藥和非藥品”。
刪除了:“藥學部(科)必須健全檢驗制度,對進庫的藥品應按規定進行驗收,必要時抽樣檢查”。
增加了:“醫療機構購進藥品應當建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標示;不符合規定要求的,不得購進和使用”。
(二)藥品招標采購:內容全變。
四、(一)特殊管理藥品的供應管理:改成:“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品實行特殊管理”。
(三)新藥的供應管理:增加“2019年修訂版”;
改變:新藥供應主要通過國家醫療保險目錄、國家組織的藥品集中帶量采購等形式進入醫療機構內。
五、(二)、1、現代藥與傳統藥:變成:管理上現稱為化學藥品和生物制劑。
2、上市藥品變成:“……審查批準并發給藥品注冊證的藥品”。
4、國家基本藥物、醫療保險用藥:增加變動很多。
刪除了:“為保障城鎮職工基本醫療用藥…..的原則”。
(三)藥品價格
增加很多;刪除了:“依法實行市場調節價的藥品…..價格欺詐行為”。
第七節 臨床用藥管理
適當的給藥途徑與給藥方法:刪除了:“根據人體生物節律合理選擇用藥時間,將有助于提高藥物療效、降低毒副作用”。
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