茶堿類平喘藥的特點及作用
茶堿是一類常用的平喘藥,同時還具有抗炎作用。
(1)茶堿對哮喘的遲發反應有抑制作用,還能促進粘液纖毛運動,改善呼吸功能。茶堿對呼吸道平滑肌具有較強的直接松弛作用,對緩解支氣管攣療效也較滿意。茶堿的不良反應發生率與其血藥濃度密切相關,血藥濃度超過治療水平(>20mg/L)時,易發生不良反應。嚴重者(血藥濃度>35mg/L),可出現心動過速、心律失常、發熱、脫水、譫妄、精神失常、驚厥、昏迷等癥狀,甚至呼吸、心跳停止致死。特別是兒童,更應謹慎用。
(2)多索茶堿是近年來開發的一種新型茶堿類平喘藥物。比傳統藥物茶堿和氨茶堿療效高且毒性低,治療氣喘和慢性陰塞性肺病,效果是氨茶堿的10~15倍。多索茶堿適用于支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
藥品生產批號的定義
衛生部1992年頒布的《藥品生產質量管理規范》(GMP)第七十六條規定了“批號”一詞的含義:用于識別“批”的一組數字或字母加數字。
我國GMP第七十六條規定了“批”的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,并在同一生產周期中生產出來的一定數量的藥品。可見“批”所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。
換句話說,生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,可由批號推算出藥品的有效期和存放時間的長短,同時便于藥品的抽樣檢驗,還代表該批藥品的質量.
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