糖漿劑中防腐劑的要求
糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑,含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物,空氣中的酵母菌、霉菌對糖漿劑可致發酵、生霉、酸敗及產生渾濁現象等,應加入適宜的防腐劑防止。
常用于糖漿劑中的防腐劑有羧酸類及尼泊金類。
羧酸類中常用0.1~0.25%苯甲酸,0.05~0.15%山梨酸;此外也可用丙酸。
此三種羧酸的鈉鹽也可應用,但濃度應提高,如苯甲酸鈉常用濃度為0.15-0.35%.三種羧酸在化學上屬于低級脂肪酸,在水溶液中很少電離,大部分保持分子態,對微生物的抑制作用主要是分子態,故使用此類防腐劑時,在酸性條件下效果為佳。
對人體的可接受量,苯甲酸為5.0mg/kg·d,山梨酸為5.0 mg/kg·d丙酸為10mg/kg.d.
尼泊金類對霉菌的抑制效能較羧酸類為強,對酵母菌的抑制效能不如羧酸類,對細菌的抑制效能較弱。
此類防腐劑的用量,毒性較低,廣泛用于糖漿劑、煎膏劑的防腐,適用于弱酸性和中性的藥液,但仍以偏酸性效果為佳。
介質的最適pH值,甲酯和乙酯為6.0以下,丙酯為7.0以下,超越界限時,防腐效果減弱。
糖漿劑的主要制備方法
熱溶法:按處方稱取符合藥典的蔗糖,加入適量的沸蒸餾水中,加熱攪拌使溶后,再加入可溶性藥物,溶解濾過,從濾器上加適量蒸餾水至規定容量即得。
此法的優點是蔗糖原料中常含少量蛋白質,加熱可使其凝固易于濾除,并可殺滅微生物,有利于保存,但應注意避兔加熱時間過長,否則轉化糖增加易致發酵和焦化,色澤加深。
因此,最好掌握以沸騰后5min為限,并應趁熱迅速濾過,遇有難于過濾澄明的糖漿時,可用濾紙紙漿或滑石粉、雞卵蛋白等助濾劑,吸附雜質,有助于濾清。大量生產時可采用板框壓濾機進行濾過。 本法適用于單糖漿或含不揮發性成分及受熱較穩定的藥物的糖漿劑。
冷溶法:按處方稱取蔗糖,在常溫(200℃左右)攪拌下溶解于蒸餾水或含藥物的溶液中,濾過至凈,收取即得。
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