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　　一、藥理學的任務和內容

　　(一)藥理學的任務與內容

　　1.藥理學的概念：是研究藥物與機體間相互作用規律的一門學科

　　2.研究內容與主要任務：

　　(1)藥效學，主要研究藥物對機體的作用及其規律，闡明藥物防治疾病的機制。

　　(2)藥動學，主要研究機體對藥物處置的過程。包括藥物在機體內的吸收、分布、生物轉化(或稱代謝)、排泄及血藥濃度隨時間而變化的規律。

　　(二)藥理學的研究方法

　　1.實驗藥理學方法

　　①采用健康、不麻醉動物進行藥效學、藥代動力學研究;

　　②采用麻醉動物研究藥物對器官、系統的影響;

　　③采用離體動物器官、組織、細胞或細胞器等進行“離體實驗”或“試管試驗”

　　二、新藥的藥理學

　　1.臨床前藥理研究

　　(1)主要藥效學;

　　(2)一般藥理學：對呼吸系統、循環系統、中樞神經系統的影響;

　　(3)毒理學研究：急性毒性、長期毒性;一般毒性;特殊毒理：致癌、致畸、致突變;

　　(4)藥動學(藥代研究)。

　　2.臨床藥理研究

　　上市前

　　(1)I期臨床試驗：20～30例健康志愿者進行初步的藥理學及人體安全性試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學。目的：為制定臨床給藥方案提供依據。

　　(2)II期臨床試驗：隨機雙盲對照試驗，病例不少于100例。目的：觀察新藥的有效性和安全性，推薦臨床給藥劑量。

　　(3)Ⅲ期臨床試驗：上市前的多中心臨床試驗，病例不少于300例。目的：對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。

　　上市后

　　(4)Ⅳ期臨床試驗(售后調研)：上市后監測，長期廣泛考察藥物的有效性和安全性，發現不良反應。

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