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試驗(yàn)室的質(zhì)量體系
質(zhì)量體系是將必要的質(zhì)量活動(dòng)結(jié)合在一起,以符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求。必要的質(zhì)量活動(dòng)包括人員培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)過(guò)程改良、管理和文件控制,所有的實(shí)驗(yàn)室操作都必須標(biāo)準(zhǔn)化并被實(shí)驗(yàn)室工作人員所了解。
質(zhì)量管理已成為現(xiàn)代化社會(huì)管理的核心問(wèn)題之一,發(fā)達(dá)國(guó)家試圖通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化工作和標(biāo)準(zhǔn)化組織將質(zhì)量管理工作規(guī)范化。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年頒布了ISO9000:1987的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”文件。在1994年進(jìn)行了修改并將之改為ISO9000:1994.到2000年對(duì)此文件作了很大的改動(dòng),并改名為“質(zhì)量管理體系”代號(hào)為lSO9000:2000.
在此新標(biāo)準(zhǔn)中除了包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)容外,還引入一些新的質(zhì)量管理理念如質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量策劃等,總之,就是質(zhì)量(管理)體系,并在全世界形成一個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)證活動(dòng)。
質(zhì)量管理體系的資源
實(shí)驗(yàn)室資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。衡量一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的資源保障,主要反映在是否具有滿足檢驗(yàn)工作所需的各種儀器、設(shè)備(含各類試劑)、設(shè)施和一批具有經(jīng)驗(yàn)、資歷的技術(shù)人員和管理人員,這是保證具有高質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的必要條件。臨床實(shí)驗(yàn)室為了維持、發(fā)展和提高學(xué)術(shù)素質(zhì)與技術(shù)水平必須能夠做好六個(gè)方面工作,即全面管理、人才培養(yǎng)、儀器裝備、全面質(zhì)量保證、創(chuàng)新和特色建設(shè)及臨床意識(shí)。
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