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　　生物應答調節劑的概念

　　早已發現，機體對抗原的特異免疫功能可以通過抗體或免疫細胞轉移給其他個體，稱為被動免疫療法，或過繼免疫療法(adoptive immunotherapy)。近30年來，免疫學研究的一個重要進展，是確認為免疫系統本身，包括免疫器官、免疫細胞、免疫分子，甚至免疫分子的基因都是具有重要治療價值的生物制劑，從而大大地擴展了過繼免疫療法的概念和使用范圍。

　　70年代中期單克隆抗體技術的建立，以及80年代開始應用基因工程技術生產的各種細胞因子，把免疫治療推向了一個的階段，并提出了生物應答調節劑(biological response modifier，BRM)的概念。

　　目前BRM的概念已被廣泛接受，但它本身尚無一個固定的限定范圍。從目前這一概念的應用情況看，BRM主要是指免疫系統的成分和免疫應答的產物，它們從器官到基因種類很多，組成了一個大的新型藥物系統。在多種疾病的免疫治療上起重要作用。

　　單克隆抗體臨床應用

　　單克隆抗體(monoclonal antibody，McAb)抗體作為免疫治療的生物制劑，在臨床應用已有一個世紀。

　　長期以來，抗體主要來自于經抗原免疫的異種勸物(如馬)的血清。由于一種抗原(如細菌)有多個不同的抗原決定基，每一個抗原決定基都可以被一個B細胞克隆所識別，并產生出針對它的抗體，因此這種異種免疫血清中含明的抗體是多克隆抗體(polyclonalantibody)。

　　多克隆抗體的一個明顯缺點是特異性較差。針對一個抗原的多克隆抗體與其他抗原發生叉反應的現象是很普遍的。用淋巴細胞雜交瘤技術，已可以大量制備針對任何抗原決定基的單克隆抗體。其中一些具有治療價值。

　　如抗T細胞及其亞類的抗 CD3、抗CD4、抗CD8單克隆抗體，它們在移植排斥及某些自身免疫病的應用中，已取得了明顯的療效。抗各種細胞表面分子的單克隆抗體，如抗IL-2受體的單克隆抗體，抗粘附分子的單克隆抗體都有明顯的免疫調節作用，在自身免疫病的治療，防止腫瘤轉移等方面都有重要的使用潛力。

　　單克隆抗體的另一重要應用是腫瘤治療。在過去10多年來，抗各種人腫瘤相關抗原的單克隆抗體得到了廣泛的研究。目前，針對各種人腫瘤細胞的單克隆抗體已經大量制備出來，它們都能較特異地識別腫瘤細胞，而基本上不與正常組織起反應。

　　抗腫瘤單克隆抗體在腫瘤的診斷及分型方面是一種有用的工具;但在腫瘤的治療上，由于大多抗腫瘤單克隆抗體不能直接殺傷腫瘤細胞，所以單獨應用腫瘤沒有明顯效果。

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