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硬膠囊劑的制備

　　①空膠囊的制備

　　空膠囊的組成：膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感的藥物，可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑等。

　　空膠囊的規格膠囊共有8種規格，但常用的為0～5號，隨號數由小到大，容積由大到小。

　　空膠囊的制備工藝溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理，生產環境潔凈度應達10000級，溫度10℃-25℃，相對濕度35%-45%。

　　②填充物料的制備、填充與封口。

　　大多數藥物由于流動性差等方面的原因，均需加一定量的稀釋劑、潤滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。

　　膠囊規格的選擇一般宜先測定待填充物料的堆密度，然后根據應裝劑量計算該物料容積，以決定應選膠囊的號數。號數越大，容積越小。

軟膠囊劑的制備

　　①影響軟膠囊成型的因素：軟膠囊是軟質囊材包裹液態物料。

　　A、囊壁組成的影響：囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點，它由明膠、增塑劑、水組成，其重量比例通常是干明膠：干增塑劑：水=1：0.4～0.6：1，增塑劑用量過低，囊壁會過硬。

　　B、所包藥物與附加劑的影響：液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發性、小分子有機物能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性，均不宜制成軟膠囊。液態藥物PH以2.5～7.5為宜，否則明膠水解或變性。

　　C、所包含藥物為混懸液時對膠囊大小的影響：為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小，可用“基質吸附率”來計算，即1克固體藥物制成混懸液時所需液體基質的克數。根據基質吸附率，稱取基質與固體藥物，混合均勻，測定其堆密度，便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。

　　②軟膠囊的制備方法：滴制法和壓制法。

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