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注射劑

　　注射劑優點：

　　1.藥效迅速、劑量準確、作用可靠藥物的給藥途徑不經過消化系統和肝臟而直接注入人體組織或血管，不會受到消化液的破壞和食物的影響，所以劑量準確、吸收快、作用迅速。特別是靜脈注射，不需經過吸收階段，適用于搶救危重病人之用。如尼可剎米用于中樞性呼吸抑制、嗎啡中毒及新生兒窒息的急救;氯磷定靜脈注射用于解救有機磷農藥中毒等。

　　2.適用于不宜口服的藥物某些藥物，如青霉素或胰島素可被消化液破壞，慶大霉素口服不易吸收。所以這些藥物只能制成注射劑，才能發揮應有的療效。

　　3.適用于不能口服給藥的病人如昏迷、腸梗阻、嚴重嘔吐、不能吞咽或昏迷的患者，可以注射給藥和補充營養。

　　4.可以產生局部作用局部麻醉藥可以產生局部定位作用，此外某些注射劑還具有延長藥效的作用，有些注射劑可以用于疾病診斷。如鹽酸普魯卡因與強的松用于封閉療法。

　　5.可以產生定向作用脂質體或靜脈乳劑注射后，在肝、肺、脾等器官藥物分布較多，有定向作用。

　　注射劑缺點：

　　1.使用不便注射劑一般不能自己使用，應根據醫囑由技術熟練的人注射，以保證安全。

　　2.注射疼痛注射劑注射時引起疼痛，藥液的刺激性也引起疼痛。

　　3.安全性不及口服制劑近年來注射劑的安全性問題雖然不太多，但中藥注射劑的安全性卻有上升，另外小兒肌注給藥引起大腿四頭肌萎縮等已引起人們的重視。

　　4.制造過程復雜要求一定的設備條件，所以生產費用較大，價格也較高。

　　注射劑種類：

　　按分散系統，注射劑可分為四種類型：

　　1.溶液型注射劑對于易溶于水而且在水溶液中穩定的藥物，則制成水溶液型注射劑，如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩定的藥物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如黃體酮注射液。根據分子量的大小又可將其分為，低分子溶液型(如鹽酸普魯卡因注射液)和高分子溶液型(如右旋糖酐注射液)。

　　2.乳劑型注射劑水不溶性液體藥物或油性液體藥物，根據醫療需要可以制成乳劑型注射劑，例如靜脈注射脂肪乳幫等。

　　3.混懸型注射劑水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的藥物，可制成水或油混懸液，如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內注射。溶劑可以是水，也可以是油或其他非水溶劑。

　　4.注射用無菌粉末注射用無菌粉劑亦稱粉針，系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當的溶劑(通常為滅菌注射用水)溶解或混懸而成的制劑，例如遇水不穩定的藥物如青霉素G一鈉、門冬酰胺酶等的無菌粉末。注射用無菌粉末可用溶劑結晶法、噴霧干燥法和冷凍干燥法等制得。

　　注射液的配制與濾過

　　(一)注射液的配制：

　　1.原輔料的質量要求與投料計算

　　(1)注意原輔料的規格、批號及生產廠家

　　(2)投料兩人核對

　　2.配制用具的選擇與處理

　　3.配制方法：

　　(1)稀配法(原料質量好)：一次加溶劑至全量;

　　(2)濃配法(易產生澄明度問題的原料);

　　(3)活性炭在酸性溶液中吸附作用較強，在堿性溶液中出現“膠溶”現象;

　　(4)配制油溶性注射液，注射用油應在150℃～160℃溫度下加熱1～2小時，冷卻后配制。

　　(二)注射液的濾過：

　　1.濾器的選擇：根據濾過目的，選擇適宜的濾器。

　　2.濾過裝置：

　　(1)高位靜壓濾過裝置：較少使用。

　　(2)減壓濾過裝置：適應于各種濾器，操作不當，易使濾層松動影響質量。

　　(3)加壓濾過裝置：藥廠生產多采用此方法。

　　注射劑的容器和質量要求

　　(一)注射劑容器的種類式樣

　　1.容器的材質：硬質中性玻璃與塑料容器。

　　2.式樣與容積：有頸安瓶、粉末安瓶與曲頸安瓶;安瓶多為無色，琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。

　　(二)安瓶的質量要求

　　玻璃安瓶：①應無色透明;②具有低膨脹系數、具有耐熱、耐洗滌性等;③有足夠的物理強度;④化學性質穩定、不改變藥液的pH、不易被注射液所溶蝕;⑤熔點低，易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點和沙粒等。

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