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2015年衛生資格《主管中藥師》考試強化講義(23)

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中藥房的質量管理

  要使中藥藥劑工作與現代醫療科技的發展相適應,改革、完善中藥質量管理的現狀是個亟待需要解決的問題。筆者認為可以從以下四個方面著手:

  (一)理順中藥房的組織體制,協調好臨床各科室管理與藥劑科管理之間,中醫與中藥之間、西藥與中藥之間的相互關系。改變“重醫輕藥”“重西輕中”的觀念,提高中藥房在醫院中的地位。隨著醫院技術的發展,中藥已不再是中醫的專利,中藥在醫院的使用范圍應是全方位的。中藥房隸屬于中醫科的組織形式已很難適應新的發展要求,從藥政管理角度來講顯然也是很不合理。因此,中醫與中藥只能是一個醫與藥的臨床配合關系,中藥應該去適應醫療發展的要求。另外,在協調西藥與中藥關系的問題上,在省、市級綜合性醫院和中醫院,中藥房已具有相當的規模。因此,藥劑科的中、西藥房應該是具有相對獨立的兩大部分。各醫院可根據本院的具體情況來決定這兩者的協調問題。如果,在藥劑科主任難以協調兩者關系的情況下,可由分管院長直接領導,下設中、西藥房即有統一嚴格地管理機制,又能充分發揮各自的專業特長,從而使中藥在質量管理方面逐步得到自我完善。

  (二)應用一體化管理手段,逐步完善中藥房內部機構的設置。在小、市級醫院及一些有條件的縣、區級醫院中藥房應逐步開展中藥臨床藥學工作。設置臨床藥學室、中藥情報資料室、中藥標本室,開展中藥的用藥咨詢工作。在中藥檢驗方面應設置中藥鑒定室,開展中藥真偽、優劣鑒定及藥材、飲片含水量測定等一些簡單易行的理化、顯微鑒定工作。從而充分發揮醫院老、中青不同年齡、不同層次的中藥技術人員的作用,把傳統中藥工作經驗與現代科技理論通過臨床科研有機地結合起來,以滿足現代臨床醫學發展的需要。使醫院中藥房跳出單一的以滿足調配處方為目的的范疇,形成一個以臨床服務為主、開展中藥科研為輔的科室結構,為中藥科研人才的成長和藥學人員知識更新提供實驗基地,使醫院中藥的質量管理逐步走向科學化、現代化。

  (三)加強法制觀念,以法“管藥”,以法“制藥”。在嚴格執行藥品管理法的基礎上,制訂好一系列的中藥“質控指標”,實行目標管理。筆者在本院中藥房試行了六個內容的質控指標,在此一并提出討論:

  1、在門診配方部要求每天對每個配方人員抽查已配好的中藥5~10帖,按處方規定量要求,其總量和分量差異各±5%的標準做好合格率的登記,每月進行一次總結評比,要求配方稱量合格率達到95%以上。

  2、對加工炮制質量實行合格驗收制度,由一名主管藥師負責對已加工炮制的中藥飲片進行質量檢驗。要求被檢率達70%以上,合格率達到95%以上。

  3、對中藥配方部及中藥庫的所有中藥飲片按柜或區域實行柜、劃片責任承包管理。從中藥的內在質量以貯藥容器內外的清潔衛生全部責任到人。每月組織抽查一次,霉雨季節增加抽查次數,要求每次受檢率應達到70%以上,合格率應達到95%以上。

  4、對中藥煎藥房實行數量、質量的責任承包,質量考核內容包括煎藥濃度,藥汁量、藥汁溫度的保持時間,藥瓶內外的清潔度,藥渣煎透情況等方面,并通過臨床醫師病人測檢形式進行統計考核,要求中藥煎藥合格率達到95%以上。

  5、中藥制劑室通過藥品法規、制劑工藝、崗位操作規程、安全生、產品合格率等方面來進行考核,要求自制中藥制劑的合格率達到100%,質量檔案合格率達100%.

  6、對藥庫除了考核保管質量以外,還要考核中藥供應的滿足率,在制定“基本用藥目錄”的基礎上,由分管院長委托醫務科每季一次進行檢查,要求中藥飲片及中成藥的供應率達到98%以上。

  近幾年來,羅來貴等在該院中藥房以上述六項內容為質控指標,并把檢驗結果與個人資金聯系起來,使責、權、掛鉤,質量管理制度落實,責任到人,獎罰分明,充分發揮各級人員的積極性。使整個中藥房工作呈現出團結、嚴謹,有條不紊,蓬勃向上的局面。試行結果表明,對提高中藥房質量管理具有明顯的效果。因此,筆者認為,制訂出合理的切實可行的“質控指標”,對提高中藥房質量管理水平是一種行之有效的措施。

  (四)重視中藥人才的培養,明確各級中藥技術人員的工作職責,滿足中藥房的人員需求,是搞好中藥房質量管理的保證。

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