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　　醫療用毒性藥品定義及相關規定

　　一、定義

　　毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

　　二、相關規定

　　1、由省藥監部門根據醫療需要制定計劃

　　2、生產企業質量檢驗，建立嚴格管理制度：每次配料，必須2人以上復核無誤，生產記錄保存5年，廢棄物勿污染

　　3、毒性藥品的收購和經營由藥監部門指定

　　4、藥品經營企業供應和調配規定：按照csP要求，專柜加鎖、專人保管、雙人雙鎖、專賬記錄藥品零售企業供應，憑醫生單位加蓋公章的處方、醫療機構供應，醫生簽名處方(每次處方劑量不得超過2日極量)科研教學單位，持單位證明信到縣以上藥監部門批準。

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