藥品質量標準
1.我國現行的藥品質量標準有
A、國家藥監局標準和地方標準
B、中國藥典和國家SFDA藥品標準
C、中國藥典和地方標準
D、中國藥典、國家藥監局標準和部頒標準
E、中國藥典、國家藥監局標準和地方標準
參考答案: B
題目解析:此考點為藥檢的技術要求。
2.制劑的含量測定應首選色譜法,使用頻率最高的是
A、UV法
B、TLC法
C、IR法
D、GC法
E、HPLC法
參考答案: E
題目解析:高效液相法為色譜法中最常用的方法。
3.可用茚三酮反應進行鑒別的藥物為
A、苯巴比妥
B、異煙肼
C、慶大霉素
D、阿托品
E、阿司匹林
參考答案: C
題目解析:茚三酮呈色反應,適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結構藥物的鑒別。慶大霉素為氨基苷結構,可與茚三酮縮合成藍色化合物。
4.下列藥物中,可發生重氮化合反應的是
A、潑尼松
B、鏈霉素
C、青霉素
D、苯巴比妥
E、苯佐卡因
參考答案: E
題目解析:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺類藥物可發生重氮化偶合反應。
5.某藥廠生產的維生素C要外銷到英國,其質量的控制應根據
A、中華人民共和國藥
B、日本藥局方
C、國際藥典
D、英國藥典
E、局頒標
參考答案: D
題目解析:藥物在哪一國經銷、消費,其質量應符合該國的國家藥品標準。
6.在藥物分析中,USP是指
A、英國藥典
B、中國藥典
C、日本藥典
D、美國藥典
E、歐洲藥典
參考答案: D
題目解析:美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)。
7.《藥品非臨床研究質量管理規范》的縮寫是
A、GLP
B、GMP
C、GSP
D、GAP
E、GCP
參考答案: A
8.藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的
A、百分之一
B、千分之一
C、萬分之一
D、十萬分之一
E、百萬分之一
參考答案: B
題目解析:中國藥典規定,精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。
9.關于藥典的敘述,正確的說法是
A、收載化學藥物的詞典
B、國家藥品質量標準的法典
C、一部藥物分析的書
D、一部藥物詞典
E、我國中草藥的法典
參考答案: B
題目解析:藥典是國家監督管理藥品質量的法定技術標準。
10.2015年版《中國藥典》的內容分為
A、凡例、藥品標準、制劑通則、索引
B、凡例、藥品標準、索引、附錄
C、藥品、制劑、索引、附錄
D、凡例、藥品、制劑、索引
E、凡例、正文、通則
參考答案: E
題目解析:本題的考點是中國藥典的內容。
11.在藥物分析中,選擇分析方法的依據是
A、藥物的pH
B、藥物的劑型
C、藥物的化學結構
D、藥物的黏度
E、藥物的相對分子質量
參考答案: C
題目解析:本題的考點是化學結構與分析方法的關系。
12.藥品質量檢驗工作應遵循
A、體內藥物分析
B、中國藥典
C、藥物分析
D、制劑分析
E、化學手冊
參考答案: B
題目解析:中國藥典是國家監督管理藥品質量的法定技術標準。
13.體內藥物分析中,下列哪個方法正在并將繼續占據主導地位
A、紫外分光光度法
B、熒光分光光度法
C、氣相色譜法
D、高效液相色譜法
E、免疫法
參考答案: D
題目解析:生物樣品中藥物及其代謝物成分復雜,含量低,宜選用高靈敏度和高專 屬性的高效液相色譜法進行分析。
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