第二部分 藥事管理法規

　　一 要求掌握 的藥事管理法規：16件

　　1 中華人民共和國藥品管理法

　　掌握 藥品生產，批發，零售企業開辦，行為等方面的規定。

　　掌握 醫療機構從事藥劑活動的規定。

　　掌握 藥品管理的規定。

　　掌握 藥品包裝，標簽，說明書管理的規定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規定。

　　熟悉 藥品價格，藥品回扣方面的規定。

　　熟悉 違反本法的法律責任和處罰規定。

　　了解 藥品監督方面的規定。

　　了解 本法的適用范圍和有關的執法部門。

　　了解 本法的其他內容。

　　2 中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　掌握 藥品生產，批發，零售企業開辦，行為等方面的規定。

　　掌握 醫療機構從事藥劑活動的規定。

　　掌握 藥品管理的規定。

　　掌握 藥品包裝，標簽，說明書管理的規定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規定。

　　熟悉 藥品價格方面的規定。

　　熟悉 法律責任及處罰規定。

　　熟悉 本條例用語的含義。

　　了解 藥品監督方面的規定。

　　了解 本條例的其他內容。

　　3 中華人民共和國刑法（節選）

　　掌握 銷售假藥，劣藥的刑罰規定。

　　熟悉 對非法經營藥品的刑罰以及對偽造，變造，買賣國家機關的許可證，注冊證，批準文件等公文，證件的刑罰規定。

　　了解 妨害公務罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。

　　了解 妨礙，抗拒執法行為的處罰規定。

　　13 藥品經營質量管理規范

　　掌握 藥品零售的質量管理。

　　熟悉 藥品批發的質量管理。

　　熟悉 本規范用語的含義。

　　了解 本規范的其他內容。

　　14 藥品經營質量管理規范實施細則

　　掌握 藥品零售的質量管理。

　　熟悉 藥品批發的質量管理。

　　了解 本規范企業規模劃分標準。

　　15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定

　　掌握 處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規定。

　　掌握 處方藥與非處方藥生產銷售，批發銷售管理規定。

　　熟悉 本規定的宗旨和適用范圍。

　　了解 本規定的其他內容。

　　16 執業藥師資格制度暫行規定

　　掌握 執業藥師在藥品生產，經營，使用單位的地位。

　　掌握 執業藥師注冊及執業管理規定。

　　掌握 執業藥師的職責。

　　掌握 執業藥師繼續教育規定。

　　熟悉 執業藥師的概念。

　　熟悉 施行執業藥師資格制度的目的。

　　熟悉 本規定的罰則。

　　了解 本規定的其他內容。

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