[B型題]
(15-19題) A 審批制度 B 一級(jí)審批制度 C 注冊(cè)審批制度 D 注冊(cè)制度 E 分類(lèi)保護(hù)制度
15、國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥實(shí)行
答案:C
16、國(guó)家對(duì)中藥保護(hù)品種實(shí)行
答案:E
17、國(guó)家對(duì)新藥申報(bào)實(shí)行
答案:C
18、國(guó)家對(duì)新生物制品申報(bào)實(shí)行
答案:B
19、國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行
答案:D
(20-24題) A 批準(zhǔn) B 受理 C 銷(xiāo)售使用D 禁止 E 警告
20、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽未用中文注明藥品名稱(chēng)和主要成分的,SDA對(duì)國(guó)外制藥廠商提出
答案:E
21、從事進(jìn)口業(yè)務(wù)的單位未取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)申請(qǐng)將不予以
答案:B
22、口岸檢驗(yàn)二批不合格的進(jìn)口藥品,換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的申請(qǐng)不予以
答案:A
23、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國(guó)外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)注冊(cè)的批準(zhǔn)文件
答案:C
24、含有中國(guó)禁止進(jìn)口成分的進(jìn)口藥品其進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)將不予以
答案:A
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