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醫藥發明專利
發明是指對產品、方法或其改進所提出的前所未有的技術方案,包括產品發明和方法發明。產品發明是指人工制造、以有形物品形式出現的發明;方法發明則是指為解決某一問題所采用的手段與步驟。
醫藥領域可授予專利權的發明創造分為兩大類:
1.產品發明 包括新化合物、已知化合物、藥物組合物、微生物及其代謝物、制藥設備及藥物分析儀器、醫療器械等。
新的化合物,無論是活性成分,還是非活性成分但有醫藥用途;無論是合成的還是提取的;無論是有機物、無機物、高分子化合物,還是結構不明物和中間體,對 該新化合物及其藥物組合物都可以申請醫藥產品的發明專利。制藥領域中涉及到新原料、新輔料、中間體、代謝物和藥物前體。
已知化合物,或是首次發現其有醫療價值,或發現其有第二醫療用途的可以申請藥品的發明專利。
藥物組合物,是指由兩種或兩種以上物質組成,至少一種是活性成分,一般要求這種組合具有協同作用或增強療效作用,具有非顯而易見的優點的,可以申請藥品的發明專利。
2.方法發明 包括生產工藝、工作方法和用途發明。
⑴ 關于藥物的新用途 對于一種老藥,發現了其具有新適應癥,可通過限定用途的形式申請方法發明專利。
⑵ 關于天然物質 以天然狀態存在的物質,不能申請醫藥專利,但首次從自然界提取出來,其結構、形態或其物理、化學參數是以前不曾認識的,能夠表征,在產業上有應用價值,可以申請產品和方法發明專利。如在美國曾授予從腎上腺組織分離出來的純腎上腺素的醫藥專利。
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