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　　國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種，對質量穩定，療效確切的中藥品種實行分級保護

　　一、中藥品種保護目的和意義

　　(一)制定法規，實行保護

　　中藥是我國傳統醫藥學的重要組成部分，是祖國文化的寶貴遺產

　　我國有質量穩定，療效確切的傳統品種4000余種，自1985年國家統一審批新藥到1996年底，經衛生部審批的中藥新藥有630種.但對中藥品種缺少必要的保護措施.為此，衛生部提出了中藥品種保護問題

　　(二)目的和意義

　　國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種，對質量穩定，療效確切的中藥品種實行分級保護制度，目的是為提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業的合法權益，促進中藥事業發展

　　中藥品種保護法規的頒布實施，標志我國對中藥研制生產，管理工作走上法制化軌道;對保護中藥名優產品，保護中藥研制生產的知識產權，提高中藥質量和信譽，推動中藥制藥企業的科技進步，開發臨床安全有效的新藥和促進中藥走向國際醫藥市場均有重要意義

　　二、中藥品種保護條例的適用范圍及管理部門

　　(一)適用范圍

　　適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品

　　申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例

　　(二)監督菅理部門

　　國家藥品監督管理部門負責全國中藥品種保護的監督管理工作.國家中醫藥管理部門協同管理全國中藥品種的保護工作

　　國家藥品監督管理部門組織了國家中藥品種保護審評委員會，它是審批中藥保護品種的專業技術審查和咨詢機構，下設辦公室，在國家藥品監督管理局領導下負責日常管理和協調工作