預防用生物制品說明書規范細則主要內容如下：

　　【藥品名稱】

　　按下列順序列出：

　　通用名稱：中國藥典收載的品種，其通用名稱應當與藥典一致;藥典未收載的品種，其名稱應當符合藥品通用名稱命名原則。

　　商品名稱：未批準使用商品名稱的藥品不列該項。

　　英文名稱：無英文名稱的藥品不列該項。

　　漢語拼音。

　　【成份和性狀】

　　包括該制品的主要成份(如生產用毒株或基因表達提取物等)和輔料、生產用細胞、簡述制備工藝、成品劑型和外觀等。.

　　凍干制品還應增加凍干保護劑的主要成份。

　　【接種對象】

　　應注明適宜接種的易感人群、接種人群的年齡、接種的適宜季節等。

　　【作用與用途】

　　應明確該制品的主要作用，如“用于XXX疾病的預防”。

　　【規格】

　　明確該制品每1次人用劑量及有效成份的含量或效價單位，及裝量(或凍于制劑的復溶后體積)。

　　【免疫程序和劑量】