藥品管理法記憶口訣

章節

條款

主要內容摘要

第     一     章    

 總     則

1

現行藥品管理法，十章一百零八條，

人民用藥要安全，監管力度要加強。

2

五種單位和個人，必須遵守藥品法。

3

現代藥和傳統藥，預防醫療和保健，

野生資源保護好，鼓勵培育中藥材。

4

研究創制新藥品，合法權益受保護。

5

國家藥品監督局，全國藥監工作管。

各省藥品監督局，本省藥監工作抓。

有關部門配合好，職責范圍來負責。

行業發展有規劃，產業政策執行好。

6

藥品檢驗機構設，審批質監加檢驗。

第  二  章  

藥  品   

生  產  

企  業  

管  理

7

生產藥品要有證，無證不得去生產，

省局審批許可證，工商憑證辦登記。

證有期限和范圍，到期重新再發證。

發證部門要注意，統籌規劃防重復。

8

申請證照有條件，專業人員要具備。

廠房設施環衛美，質檢機構要成立，

質管人員加儀器，保證質量規章定。

9

進行GMP認證，合格發給認證書。

10

生產藥品按標準，生產記錄要完整。

炮制飲片須注意，國家標準省規定。

11

制藥所需原輔料，藥用要求要符合。

12

產出藥品須質檢，不合標準不出廠。

炮制飲片按規范，違反規范不出廠。

13

接受委托生產藥，須經兩局來批準。