黄色在线观看视频-黄色在线免费看-黄色在线视频免费-黄色在线视频免费看-免费啪啪网-免费啪啪网站

首頁 考試吧論壇 Exam8視線 考試商城 網絡課程 模擬考試 考友錄 實用文檔 求職招聘 論文下載
2011中考 | 2011高考 | 2012考研 | 考研培訓 | 在職研 | 自學考試 | 成人高考 | 法律碩士 | MBA考試
MPA考試 | 中科院
四六級 | 職稱英語 | 商務英語 | 公共英語 | 托福 | 雅思 | 專四專八 | 口譯筆譯 | 博思 | GRE GMAT
新概念英語 | 成人英語三級 | 申碩英語 | 攻碩英語 | 職稱日語 | 日語學習 | 法語 | 德語 | 韓語
計算機等級考試 | 軟件水平考試 | 職稱計算機 | 微軟認證 | 思科認證 | Oracle認證 | Linux認證
華為認證 | Java認證
公務員 | 報關員 | 銀行從業資格 | 證券從業資格 | 期貨從業資格 | 司法考試 | 法律顧問 | 導游資格
報檢員 | 教師資格 | 社會工作者 | 外銷員 | 國際商務師 | 跟單員 | 單證員 | 物流師 | 價格鑒證師
人力資源 | 管理咨詢師考試 | 秘書資格 | 心理咨詢師考試 | 出版專業資格 | 廣告師職業水平
駕駛員 | 網絡編輯
衛生資格 | 執業醫師 | 執業藥師 | 執業護士
會計從業資格考試會計證) | 經濟師 | 會計職稱 | 注冊會計師 | 審計師 | 注冊稅務師
注冊資產評估師 | 高級會計師 | ACCA | 統計師 | 精算師 | 理財規劃師 | 國際內審師
一級建造師 | 二級建造師 | 造價工程師 | 造價員 | 咨詢工程師 | 監理工程師 | 安全工程師
質量工程師 | 物業管理師 | 招標師 | 結構工程師 | 建筑師 | 房地產估價師 | 土地估價師 | 巖土師
設備監理師 | 房地產經紀人 | 投資項目管理師 | 土地登記代理人 | 環境影響評價師 | 環保工程師
城市規劃師 | 公路監理師 | 公路造價師 | 安全評價師 | 電氣工程師 | 注冊測繪師 | 注冊計量師
繽紛校園 | 實用文檔 | 英語學習 | 作文大全 | 求職招聘 | 論文下載 | 訪談 | 游戲
您現在的位置: 考試吧(Exam8.com) > 執業藥師考試 > 復習指導 > 藥師管理與法規 > 正文

2010執業藥師考試藥事管理與法規復習精華(六)

  2010年執業藥師簽約保過班 報名即送100元模考卡>>

  第二部分 藥事管理法規

  一、《中華人民共和國藥品管理法》

  一、總則

  1、立法宗旨:加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益。

  2、適用范圍:適用于中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人。

  3、藥品監管體制:國務院藥品監督管理部門(國家食品藥品監督管理局)主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

  省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

  例:制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是(D)

  A、 加強藥品管理,制止藥品經營不正當競爭,穩定市場價格水平,保障消費者的合法權益

  B、 打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序

  C、 鼓勵研究、創制新藥,發展我國醫藥事業

  D、 加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益

  E、 加強藥品監督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康

  (08年A型題)

  藥品生產企業管理

  二、 藥品生產企業管理

  1、審批主體及許可證:藥品生產企業須經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》;憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產許可證》的,不得生產藥品。

  《藥品生產許可證》應標明有效期和生產范圍,到期重新審查發證。

  藥品監督管理部門批準開辦藥品生產企業,必須符合國家行業發展規劃和產業政策。

  2、開辦藥品生產企業條件:

  (1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。

  (2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境。

  (3)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。

  (4)具有保證藥品質量的規章制度。

  此外,必須符合國家行業發展規劃和產業政策。

  3、GMP認證:藥品生產企業必須按GMP要求組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業進行認證,認證合格的,發給認證證書。

  (原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料:必須符合藥用要求)

  5、藥品生產行為的管理:

  (1)除中藥飲片的炮制外的藥品:必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產。

  (2)中藥飲片炮制:必須按國家標準炮制,國家藥品標準沒有規定的,按省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。

  (3)生產記錄:必須完整準確。

  (4)藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝:必須報原批準部門審核批準。

  (5)藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗。

  例:依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規定的,必須按照(C)

  A、 縣級以上藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

  B、 地方藥品標準規定炮制

  C、 省級人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

  D、 國家中醫藥管理局制定的炮制規范炮制

  E、 行業藥品標準規范炮制

  (06年A型題)

  例:根據《中華人民共和國藥品管理法》,生產藥品所需原料、輔料必須符合(C)

  A、藥理標準 B、化學標準 C、藥用要求 D、生產要求 E、衛生要求

  (07年A型題)

1 2 3 4 下一頁
  相關推薦:2010執業藥師藥事管理與法規模擬題及答案匯總
       2010年執業藥師考試大綱(藥學和中藥學)
       各地2010年執業藥師資格考試報名時間匯總
文章搜索
中國最優秀執業藥師名師都在這里!
曹秀格老師
在線名師:曹秀格老師
   副教授,在著名高校任教10余年,已收入中國醫師協會名錄。現擔...[詳細]
執業藥師考試欄目導航
版權聲明:如果執業藥師考試網所轉載內容不慎侵犯了您的權益,請與我們聯系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉載本執業藥師考試網內容,請注明出處。
主站蜘蛛池模板: 成年人免费在线观看 | 国内精品 大秀视频 日韩精品 | 一区二区三区欧美视频 | 在线观看成年人网站 | 成人短视频在线观看免费 | 97免费在线 | 99re国产精品 | 日本中文字幕一区二区有码在线 | 国产一级做a爱免费观看 | 在线观看黄视频 | 亚洲韩国欧美一区二区三区 | 欧美 韩国 精品 另类 综合 | 午夜在线视频网站 | 欧美性free极品另类 | 国产区精品福利在线观看精品 | 五月天婷婷免费观看视频在线 | 亚洲福利天堂网福利在线观看 | 曰曰摸天天摸人人看久久久 | 激情影院成人区免费观看视频 | 国产黄色一级片 | 成 人 动漫在线观看网站网站 | 成人毛片免费网站 | 日本18网站| 午夜成年 | 日韩欧美一区二区三区在线 | 欧美一区二区三区不卡 | 在线观看一级毛片 | 免费搞黄网站 | a一级爱做片免费 | 天堂亚洲国产日韩在线看 | 最近中文字幕大全免费版在线 | 国产区1| 五月激情六月婷婷 | 九九性视频 | 在线国产视频 | 国产已拍视频 | 1769国产精品视频免费观看 | 中文字幕亚洲精品 | 国产精品亚洲专区在线观看 | 欧美日韩一区二区三区在线观看 | 日本三级黄网站 |