易制毒化學品管理條例總則

　　易制毒化學品管理條例

　　一、總則

　　易制毒化學品分類：分為三類

　　第一類是可以用于制毒的主要原料;

　　第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

　　二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理

　　1、 生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

　　申請生產(chǎn)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

　　審查第一類易制毒化學品經(jīng)營許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進行實地核查和專家評審。

　　2、第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定：

　　易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。

　　三、購買管理

　　1、購買第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

　　申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;

　　申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關(guān)審批。

　　2、 購買第一類易制毒化學品的購買條件：

　　申請購買第一類易制毒化學品，應(yīng)當提交下列證件：

　　(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;

　　(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

　　四、附表：藥品類易制毒化學品的品種目錄(略)

　　例：A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批部門是(A)

　　跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是(A)

　　(07年B型題)

　　例：A.氯胺酮 B.芬太尼 C.麥角胺 D.地西泮 E.地巴唑

　　屬于麻醉藥品品種的是(B)

　　屬于第一類精神藥品品種的是(A)

　　屬于第二類精神藥品品種的是(D)

　　屬于藥品類易制毒化學品品種的是(C)

　　(07年B型題)