易制毒化學品管理條例總則

　　易制毒化學品管理條例

　　一、總則

　　易制毒化學品分類：分為三類

　　第一類是可以用于制毒的主要原料;

　　第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

　　二、生產、經營管理

　　1、 生產、經營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

　　申請生產經營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監督管理部門審批;申請生產第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。

　　審查第一類易制毒化學品經營許可申請材料時，根據需要，可以進行實地核查和專家評審。

　　2、第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規定：

　　易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業經銷，且不得零售。

　　三、購買管理

　　1、購買第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

　　申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審批;

　　申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府公安機關審批。

　　2、 購買第一類易制毒化學品的購買條件：

　　申請購買第一類易制毒化學品，應當提交下列證件：

　　(一)經營企業提交企業營業執照和合法使用需要證明;

　　(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

　　四、附表：藥品類易制毒化學品的品種目錄(略)

　　例：A.國務院藥品監督管理部門 B.國務院衛生行政部門

　　C.省人民政府安全生產監督管理部門 D.省級藥品監督管理部門

　　E.省級衛生行政部門

　　申請經營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批部門是(A)

　　跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務企業的審批部門是(A)

　　(07年B型題)

　　例：A.氯胺酮 B.芬太尼 C.麥角胺 D.地西泮 E.地巴唑

　　屬于麻醉藥品品種的是(B)

　　屬于第一類精神藥品品種的是(A)

　　屬于第二類精神藥品品種的是(D)

　　屬于藥品類易制毒化學品品種的是(C)

　　(07年B型題)