2010年執業藥師簽約保過班 報名即送100元�？伎�>>

　　《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》

　　1、專有標識的使用范圍

　　非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥監部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內、外包裝的專有標識，也可用作經營非處方藥企業指南性標志。

　　核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應按規定必須印有專有標識，未印有專有標識的一律不準出廠。

　　經營非處方藥的企業，自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標識作為指南性標志。

　　2、甲、乙非處方藥的圖案及顏色

　　顏色：甲類非處方藥為紅色，乙類非處方藥為綠色，企業指南性標簽為綠色。

　　3、專有標識的印制

　　①使用說明書和大包裝可以單色印刷，但在專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”。(標簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷)

　　②位置：非處方藥專有標識的固定位置在標簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。

　�、凼褂梅翘幏剿帉Ｓ袠俗R時,應與藥品標簽、說明書、包裝等一體化印刷，必須醒目、清晰。使用專有標識時必須按規定坐標比例和色標要求使用。

　　例：依照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是(B)

　　A.標簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內包裝和外包裝

　　D.乙類非處方藥 E.藥品經營企業的指南性標志

　　(06年A型題)

　　例：根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標識的是(B)

　　A.標簽和內包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標簽和使用說明書

　　D.內包裝和大包裝 E.標簽和大包裝

　　(07年A型題)

　　例：根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為(D)

　　A.紅色專有標識 B.黃色專有標識 C.單色專有標識 D.綠色專有標識

　　E.藍色專有標識

　　藥店零售

　　《處方藥與非處方藥流通管理規定》

　　一、藥店零售

　　1.銷售處方藥和非處方藥的資格、條件：

　　必須具有《藥品經營企業許可證》;必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員;《藥品經營許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方;執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。

　　2.執業藥師銷售處方藥的責任：處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用。執業藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。(零售處方保存2年以上備查)。

　　3.執業藥師銷售非處方藥責任：甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執業藥師或藥師的指導下進行購買和使用。執業藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議。

　　4.處方藥、非處方藥的擺放要求：應當分柜擺放。

　　5.處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式：

　　(1)處方藥不得采用開架自選銷售方式。

　　(2) 處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網上銷售方式。

　　普通商業企業零售

　　二、普通商業企業零售(乙類非處方藥)

　　1.普通商業企業乙類非處方藥的零售

　　在藥品零售網點數量不足、布局不合理的地區，普通商業企業可以銷售乙類非處方藥，但必須經過當地地市級以上藥品監督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發乙類非處方藥產供銷標志。具體實施辦法由省級藥品監督管理部門制定。

　　2.禁止性規定

　　(1)普通商業企業不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

　　(2)不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網上銷售方式銷售乙類非處方藥。

　　3.乙類非處方藥的擺放、采購

　　(1)應設立專門貨架或專柜，并按法律法規的規定擺放藥品。

　　(2)普通商業企業必須從具有《藥品經營企業許可證》、《藥品生產企業許可證》的藥品批發企業、藥品生產企業采購乙類非處方藥，并按有關藥品監督管理規定保存采購記錄備查。

　　(3)普通商業連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統一從合法的供應渠道和供應商采購、配送，分店不得獨自采購。

　　4.銷售乙類非處方藥的人員資格

　　(1)普通商業連鎖超市總部：配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質量驗收和日常質量管理工作。

　　(2)普通商業企業的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員：必須經過當地地市級以上藥品監督管理部門適當的藥品管理法律、法規和專業知識培訓、考核并持證上崗。

　　例：依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，藥品生產、批發企業向藥品零售企業和醫療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規定是(A)

　　A.分類管理、分類銷售 B.分級管理、分類銷售 C.分類管理、分級銷售

　　D.分別管理、分類銷售 E.分類管理、分別銷售

　　(06年A型題)

　　例：依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，普通商業企業零售乙類非處方藥(ABDE)

　　A.必須配備從業藥師 B.必須取得準銷標志 C.必須配備執業藥師

　　D.應設立專門貨架或專柜 E.不得附贈藥品銷售

　　(06年X型題)

　　例：A.乙類非處方藥 B.甲類非處方藥 C.處方藥、非處方藥

　　D.非處方藥 E.處方藥

　　依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》

　　不得有獎銷售的藥品是(C)

　　執業藥師應當向患者提供選購指導的藥品是(D)

　　取得準銷標志的普通商業零售企業可以銷售的藥品是(A)

　　不得開架自選銷售的藥品是(E)

　　(07年B型題)

　　例：根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須(AB)

　　A.具有《藥品經營許可證》 B.配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員

　　C.配備駐店藥師 D.配備駐店從業藥師 E.配備駐店財務人員

　　(07年X型題)

　　處方管理辦法總則

　　《處方管理辦法》(2007年5月1日起實行)

　　一、總則

　　1.適用范圍：本辦法適用于開具、調劑、保管相關的醫療機構和人員。

　　2.處方界定：處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。

　　3.處方開具與調劑原則：應當遵循安全、有效、經濟的原則。

　　例：《處方管理辦法(試行)》適用于(D)

　　A. 開具、審核、調劑、制劑相應機構和人員

　　B. 開具、審核、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員

　　C. 開具、審核、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員

　　D. 開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員

　　E. 開具、審核、保管處方的相應機構和人員

　　(06年A型題)

　　二、處方管理一般規定

　　1.處方標準

　　(1)前記：包括醫療機構名稱，費別，患者姓名，性別，年齡，門診或住院病歷號，科別或病區和床位號，臨床診斷，開具日期等，并可添列特殊要求的項目。(麻醉藥和第一類精神藥品處方還應包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號)

　　(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。

　　(3)后記：醫師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發藥藥師簽名或加蓋專用印章。

　　2.處方顏色：

　　(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標注“麻、精一”。

　　(2)急診處方淡黃色。

　　(3)兒科處方淡綠色

　　(4)普通處方白色。

　　(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標注“精二”。

　　3.處方書寫規則：

　　(一) 患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

　　(二) 每張處方限于一名患者的用藥。

　　(三) 字跡清楚，不得涂改;如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

　　(四)

　　藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。

　　(五) 患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

　　(六) 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。

　　(七) 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

　　(八)

　　中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

　　(九) 藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

　　(十) 除特殊情況外，應當注明臨床診斷。

　　(十一) 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

　　(十二) 處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

　　4.藥品劑量與數量書寫要求：

　　(1)一律用阿拉伯數字書寫。

　　(2)劑量應當使用公制單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位。容量以升(L)、毫升(ml)為單位。國際單位(IU)、單位(U)計算。中藥飲片以克(g)為單位。

　　(3)片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位。溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位。注射劑以支、瓶為單位，應注明含量。中藥飲片以劑為單位。

　　例：《處方管理辦法(試行)》規定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括(D)

　　A. 以RP或R標示，分列藥品名稱、組分、數量、用法

　　B. 處方編號，以RP或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量

　　C. 處方編號，以RP或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規格、用量

　　D. 以RP或R標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法用量

　　E. 臨床診斷，以RP或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量

　　(06年A型題)

　　例：根據《處方管理辦法》，醫療機構普通處方的印刷用紙為(C)

　　A.淡紅色 B.淡綠色 C.白色 D.淡黃色 E.淡藍色

　　(08年A型題)