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2010年執業藥師《藥事管理與法規》經典講義(一)

2010年執業藥師《藥事管理與法規》經典講義(一)

  首先了解一下執業藥師資格考試的有關情況:

  1.考試性質——職業準入控制 每張試卷均60分及格,無須按照90分復習。

  2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時間足夠

  (1)A型題:最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的五個備選項中,只有1個最佳答案)

  例1:根據《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一級保護品種的是

  A.國家一級保護野生藥材物種

  B.己申請專利的中藥品種

  C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

  D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

  E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

  例2:根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產企業可以

  A.經國家藥品監督管理部門批準,接受委托生產藥品

  B.在保證出廠檢驗合格的前提下, 自主改變藥品生產工藝

  C.在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

  D.經企業之間協商一致,接受委托生產藥品

  E.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片

  例3:根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業的必備條件不包括

  A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

  B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

  C.具有保證所經營藥品質量的規章制度

  D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

  E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員

  例4:根據《處方管理辦法》,不符合處方規則的是

  A.西藥和中成藥可在同一張處方上開具

  B.字跡清楚,不得涂改

  C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡

  D.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具

  E.對飲片產地有特殊要求的,應在藥品名稱之前寫明

  例5:根據《藥品流通監督管理辦法》,藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是

  A.向無藥品生產或經營許可證的企業提供藥品

  B.為他人以本企業名義經營藥品提供場所

  C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據

  D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

  E.購進和銷售醫療機構配制的制劑

  (2)B型題:配伍選擇題(共80,每題0.5分。題目分為若干組,每組分別對應一組備選項,備選項可重復選用,也可不選用。每題只有1個最佳答案)

  例1:[1~4]

  A.確認為假藥

  B.確認為劣藥

  C.按假藥論處

  D.按劣藥論處

  E.確認為合格藥品

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