2011執業藥師《藥事管理與法規》基礎知識點：藥品監督管理技術機構主要包括以下兩種：

　　(1)藥品檢驗機構

　　藥品檢驗機構為同級藥品監督管理機構的直屬事業單位，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。國家食品藥品監督管理局設置中國藥品生物制品檢定所。省級(食品)藥品監督管理局設置藥品檢驗所，市藥品檢驗機構根據需要設置。對行使進口藥品檢驗職能的藥品檢驗機構，加掛口岸藥品檢驗所的牌子。此外，省級以上藥品監督管理部門可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構，承擔藥品檢驗工作。

　　(2)國家食品藥品監督管理局直屬技術機構

　　設有中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執業藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會等直屬技術機構。

　　2011執業藥師《藥事管理與法規》基礎知識點：藥品監督管理行政機構主要包括以下四個方面：

　　(1)國務院藥品監督管理部門

　　國家食品藥品監督管理局主管全國藥品監督管理工作。內設辦公室、政策法規司、食品安全協調司、食品安全監察司、藥品注冊司、醫療器械司、藥品發全監管司、藥品市場監督司、人事教育司、國際合作司等職能司(室)。

　　(2)省、自啟區、直轄市藥品監督管理部門

　　省級(食品)藥品監督管理局足省級人民政府的工作部門。對省以下藥品臨督管理系統實行垂直管理，履行法定的藥品監督管理職能。

　　(3)市級藥品監督管理機構

　　各地、市級行政區根據需要設置藥品監督管理機構，為省級藥品監督管理部門的直屬機構。

　　(4)縣級藥品監督管理機構

　　縣(市)根據工作需要設置(食品)藥品監督管理分局，并加掛藥品檢驗機構的牌子，為上一級藥品監督管理機構的派出機構。

　　特別推薦：2011年執業藥師考試時間為：10月15、16日

　　　　　　　2011執業藥師《藥事管理與法規》基礎知識點