2011執業藥師《藥事管理與法規》基礎知識點：國家藥物政策的內容

　　國家藥物政策是一個綜合框架，主要由基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統、質量保證、合理用藥研究、人力資源開發、監測與評估等內容組成，各構成因素在實現政策總目標上都發揮著重要的作用。各構成內容不僅對應一個特定的目標發揮作用，也可為實現多個目標而共同服務。

　　1.基本藥物

　　基本藥物是能夠滿足大多數人口的需求，且個人和社會在價格上能夠負擔得起的藥品。基本藥物的遴選充分考慮了藥物安全性、有效性、經濟性的最優化結合，它不僅提供了一個在國家水平上購買藥物的合理基礎，而且提供了一個在衛生保健系統的不同層次上建立藥物需求的合理基礎。

　　2.價格合理

　　可承受的價格是確保藥物可獲得性的先決條件，使藥品的價格處于一個能夠為大多數人所負擔的水平上，需要在國家藥物政策指導下協調多方利益，建立規范的藥品價格體系。要對不同藥品采取不同措施，確保藥物價格的可負擔性：

　　(1)通過降低藥品稅率、進口關稅、減少藥品流通差價，以及調整國家的價格政策來提高所有藥品價格的可負擔性。

　　(2)非專利藥，通過鼓勵仿制政策、仿制藥替代等，充分促進產品間競爭來提高藥品價格的可負擔性。

　　(3)專利藥品，通過價格談判、價格信息和價格競爭來提高藥品的可負擔性。此外還可充分運用《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPS協議)，如強制許可、平行進口等提高藥品價格的可負擔性。

　　3.財政支持

　　藥品財政支持不僅是確保藥物可獲得性的一個重要因素，而且直接關系到國家藥物政策總體框架的可持續性。國家應當充分運用基本藥物政策，提倡“提高效率，減少浪費”，增加政府對基本藥物、重點疾病、貧苦人口和困難人群的財政支持，增加健康保險的覆蓋面及藥品的可獲得性。

　　4.供應體系

　　實施藥品采購規范、制定批發配送策略、完善緊急情況下的藥品供應，完善藥品供應體系，提高藥品的可獲得性。

　　5.質量保證

　　藥品監管和質量保證體系是國家藥物政策目標中藥品質量的根本保證，同時也是藥品可獲得和合理用藥的基本保障。應當建立一個高效的藥品管理機構，并制定相應的法規，規范對藥品研究、生產、流通、使用全過程的監督，其主要職責是保證藥品的質量、保障用藥安全，以及對產品信息(包括說明書、藥品廣告宣傳)真實性、準確性進行監控。

　　6.合理用藥

　　合理用藥作為國家藥物政策的目標與內容，對于國家藥物政策的實施具有極其重要的作用，提高合理用藥水平是建立國家藥物政策的主要目的之一。

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