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2009年執業藥師藥學專業知識二復習資料(二)

  2、散劑的制備

  ③ 粉碎設備(了解)

  A、球磨機 粉碎原理是圓球的撞擊與研磨作用。一般球和粉碎物料的總裝量為罐體總容積的50% ~60%左右。該法粉碎效率較低,粉碎時間較長,但由于密閉操作,適合于貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎。

  B、沖擊式粉碎機 適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等,因此具有“萬能粉碎機”之稱。其典型的粉碎結構有錘擊式和沖擊柱式。錘擊式粉碎原理是旋錘高速轉動的撞擊作用。沖擊柱式粉碎原理是沖擊柱的沖擊作用。

  C、氣流式粉碎機 適用于熱敏性物料和低熔點物料粉碎,也可適用于無菌粉末的粉碎。可進行粒度要求為3~20um超微粉碎。粉碎原理是高速氣流將物料帶入粉碎室藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。

  D、膠體磨 膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。粉碎原理是對接在一起的定子與轉子的撞擊與研磨作用。

  (3) 篩分

  篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學性質進行分離的方法。

  (1) 影響篩分的因素

  歸納如下:

  ①粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離;

  ②物料中含濕量增加,黏性增加,易成團或堵塞篩孔;

  ③粒子的形狀、表面狀態不規則,密度小等物料不易過篩;

  ④篩分裝置的參數。

  為了便于區別固體粒子的大小,《中國藥典》2005年版把固體粉末分為六級。

  最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉

  最粗粉—指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;

  粗 粉—指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

  中 粉—指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

  細 粉—指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;

  最細粉—指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;

  極細粉—指能全部通過七號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。

  (2) 篩分設備(了解)

  篩分用的藥篩分兩種,一種為模壓篩,另一種為編織篩。

  (4) 混合與分劑量

  (1) 把兩種以上組分的物質均勻混合的操作統稱為混合,固一固、固一液、液一液等組分混合。

  混合過程三種運動方式。①對流混合②剪切混合③擴散混合。

  (2) 混合方法與設備

  常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合。對于含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差懸殊的情況應采用“等量遞增”的原則進行混合。固體的混合設備大致分為兩大類,即容器旋轉型和容器固定型。

  ① 容器旋轉型混合機

  A 、水平圓筒型混合機 操作中最適宜轉速為臨界轉速的70% ~90%;最適宜充填量約為30%。

  B 、 V型混合機 操作中最適宜轉速可取臨界轉速的30% ~40%;最適宜充填量為30%。

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