第二節 片劑的常用輔料

　　常用輔料分成四大類：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。

　　1 填充劑

　　填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。

　　① 淀粉 質優價廉，比較常用的是玉米淀粉。可壓性較差，若單獨作用，會使壓出的藥片過于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解劑，淀粉漿作黏合劑。

　　② 糖粉 粘和力強，吸濕性強，片劑硬度大，口含片和可溶性片劑中多用(矯味作用)。

　　③ 糊精 淀粉的水解產物,黏附力強，硬度大，吸附性強。用量要少，并與糖粉合用為宜(易造成片劑的麻點和水印)。

　　④ 乳糖 是一種優良的片劑填充劑。無引濕性，適用于具有引濕性的藥物。其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。價格昂貴，很少單獨使用。

　　⑤ 可壓性淀粉 亦稱為預膠化淀粉，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。

　　⑥ 微晶纖維素(MCC) 具有良好的可壓性，有較強的結合力，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。

　　⑦ 無機鹽類 主要是無機鈣鹽，常用的為硫酸鈣，在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環素類藥物)的吸收有干擾，此時不宜使用。

　　⑧ 甘露醇 流動性差，價格貴。較適于制備咀嚼片。

　　例：

　　有很強的黏合力，可用來增加片劑的硬度，但吸濕性較強的附加劑是

　　A.淀粉

　　B.糖粉

　　C.藥用碳酸鈣

　　D.CMC﹣Na

　　E.乳糖

　　B

　　可作為粉末直接壓片，有“干黏合劑”之稱的是

　　A.淀粉

　　B.微晶纖維素

　　C.乳糖

　　D.無機鹽類

　　E.甘露醇

　　B

　　微晶纖維素作為常用片劑輔料，其縮寫和用途是

　　A.MCC;干燥黏合劑

　　B.MC;填充劑

　　C.CMC;黏合劑

　　D.CMS;崩解劑

　　E.CAP;腸溶包衣材料

　　A

　　在某實驗室中有以下藥用輔料，可以用作片劑填充劑的有

　　A.可壓性淀粉

　　B.微晶纖維素

　　C.交聯羧甲基纖維素鈉

　　D.硬脂酸鎂

　　E.糊精

　　ABE

　　微晶纖維素可用作

　　A.包衣材料

　　B.潤濕劑

　　C.填充劑

　　D.干燥黏合劑

　　E.崩解劑

　　CDE

　　關于微晶纖維素性質的正確表達是

　　A.微晶纖維素是優良的薄膜衣材料

　　B.微晶纖維素可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用

　　C.微晶纖維素國外產品的商品名為Avicel

　　D.微晶纖維素可以吸收2～3倍量的水分而膨脹

　　E.微晶纖維素是片劑的優良輔料

　　BCE

　　可作咀嚼片劑填充劑的是

　　A.微晶纖維素

　　B.甘露醇

　　C.乳糖

　　D.淀粉

　　答案：B

　　粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是

　　A.淀粉

　　B.糖粉

　　C.糊精

　　D.微晶纖維素

　　E.硫酸鈣

　　答案 D

　　2 濕潤劑和粘合劑

　　濕潤劑系指賦形劑本身無粘性，但能誘發待制軟材藥物的粘性，從而達到制粒、壓片的目的。

　　粘合劑系指使無粘性或粘性不足的藥物粉末聚結成顆粒，或壓縮成型時具有粘性的賦形劑。

　　選用濕潤劑和粘合劑一定要合適，粘度要適當，不但能使藥物制成顆粒，壓成片劑;還要使片劑外觀光滑、崩解度合格才行。

　　① 蒸餾水 蒸餾水是一種濕潤劑。不易混合均勻，制成的顆粒硬度不一致，片劑易出現麻點、不易崩解。最好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

　　② 乙醇 乙醇也是一種濕潤劑。可用于遇水易于分解的藥物，也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30%-70%。

　　③ 淀粉漿 淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，常用8%-15%，并以10%最為常用。

　　④ 羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 用作粘合劑，濃度一般為1%-2%，常用于可壓性較差的藥物。

　　⑤ 羥丙基纖維素(HpC) 既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

　　⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素(MC;EC) 甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑使用。乙基纖維素不溶于水，在胃腸液中不溶解，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。

　　⑦ 羥丙基甲基纖維素(HpMC) 這是一種最為常用的薄膜衣材料。

　　⑧ 其它粘合劑 明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。