3.微生物限度：應符合規定。

　　4.無菌：用于燒傷或嚴重創傷的軟膏劑應作無菌檢查并符合規定。

　　5.主藥含量：

　　6.物理性質：

　　(1)熔點：一般軟膏以接近凡士林的熔點為宜。

　　(2)黏度與稠度：符合非牛頓流體特征并具有觸變性，用插度計測定稠度，插入樣品以0.1mm的深度為一個單位，插入度大，稠度小，反之則大。凡士林的插入度0℃時不得小于100，37℃時不得大于300，乳劑型基質25℃時多在200～300之間為宜。

　　(3)酸堿度：酸堿度一般控制在pH值在4.4～8.3。

　　(4)物理外觀：色澤均勻一致，質地細膩，無粗糙感，無污物。

　　7.刺激性：考察軟膏對皮膚、黏膜有無刺激性或致敏作用，可在動物及人體上進行試驗。測定方法是將供試品涂在去毛的家兔皮膚、眼黏膜、人體的手臂、大腿內側皮膚上，觀察24小時有無發紅、起泡、充血或其他過敏現象。

　　8.穩定性：軟膏劑普遍受溫度的影響較大，乳膏劑應進行耐熱、耐寒試驗。

　　9.藥物釋放與經皮擴散實驗

　　(1)體外試驗法：

　　1)離體皮膚法;

　　2)半透膜擴散法;

　　3)凝膠擴散法;

　　4)微生物擴散法。

　　(2)體內試驗法

　　例題：

　　對軟膏劑的質量要求，錯誤的敘述是

　　A.均勻細膩、無粗糙感

　　B.軟膏劑是半固體制劑，藥物與基質必須是互溶的

　　C.軟膏劑稠度應適宜，易于涂布

　　D.應符合衛生學要求

　　E.無不良刺激性

　　B

　　不屬于基質和軟膏質量檢查項目的是

　　A.熔點

　　B.黏度和稠度

　　C.刺激性

　　D.硬度

　　E.藥物的釋放、穿透及吸收的測定

　　D

　　第二節 眼膏劑與凝膠劑

　　一、 眼膏劑

　　概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質制成供眼用的無菌軟膏劑。

　　特點

　　1)眼膏基質無水、化學惰性，適用于配制遇水不穩定的藥物，如抗生素;

　　2)較滴眼劑在結膜囊內保留時間長，屬緩釋長效制劑;

　　3)能減輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合，常用于眼科術后用藥;

　　4)缺點是有油膩感，視力模糊

　　質量要求：

　　1)應均勻、細膩、易于涂布，無刺激性;

　　2)無微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術或創傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;

　　3)眼膏劑所用原料藥要求純度高，且不得染菌。

　　眼膏劑基質

　　黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂=8：1：1