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第八章 注射劑與滴眼劑
第一節 概述
一、 注射劑的概念、分類和特點
(一)注射劑的概念與分類
注射劑:是指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液,乳狀液和混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的滅菌制劑。
按分散系統,可分為四種類型:
注射劑類型 |
溶劑 |
適用范圍 |
例 |
溶液型 |
水、油非水溶劑 |
穩定、溶解性好的藥物 |
氯化鈉 黃體酮右旋糖酐 |
乳劑型 |
水(做外相) |
脂類或脂溶藥物 |
靜脈脂肪乳劑 |
混懸型 |
水、油 |
難溶性藥物 |
醋酸可的松藥物混懸劑 |
無菌粉末 |
水 |
不穩定的各類藥物 |
蛋白、多肽類抗生素 |
A.水中難溶且穩定的藥物
B.水中易溶且穩定的藥物
C.油中易溶且穩定的藥物
D.水中易溶且不穩定的藥物
E.油中不溶且不穩定的藥物
適合于制成注射用無菌粉末
適合于制成乳劑型注射劑
適合于制成混懸型注射劑
適合于制成溶液型注射劑
答案:D、C、A、B
(二)注射劑的特點
優點:①藥效迅速、劑量準確、作用可靠 ②適用于不宜口服的藥物 ③適用于不能口服給藥的病人④可以產生局部作用 ⑤定向作用
缺點:①使用不便 ②注射疼痛 ③安全性低于口服制劑④制造過程復雜
例題
注射劑的優點有
A.藥效迅速、劑量準確、作用可靠
B.適用于不宜口服的藥物
C.適用于不能口服給藥的病人
D.可迅速終止藥物作用
E.可以產生定向作用
答案:ABCE
二、注射劑的給藥途徑與質量要求
(一) 注射劑的給藥途徑
①靜脈注射 推注時5-50ml,滴注數千ml;靜脈注射劑多為水溶液,不得添加抑菌劑。
②椎管注射 椎管注射液滲透壓應與脊椎液相等、PH應與脊椎液相當,不得含有微粒等異物,注射量不超過10ml。
③肌內注射一次劑量一般為1-5ml;除了水溶液,油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不適于肌注,以免引起局部刺激。
④皮下注射 注射于真皮和肌肉之間的軟組織內。注射劑量一般為1-2ml。
⑤皮內注射 注射于表皮和真皮之間。一次劑量在0.2ml以下。
此外還有穴位注射、腹腔注射、關節腔注射等。
注射于真皮與肌肉之間軟組織內的給藥途徑為
A.靜脈注射
B.椎管注射
C.肌肉注射
D.皮下注射
E.皮內注射
答案:D
以下不能添加抑菌劑的是
A.常用滴眼劑
B.用于外傷和手術的滴眼劑
C.脊椎注射的產品
D.輸液
E.多劑量注射劑
答案:BCD
例:關于不同的注射給藥途徑,請對應選擇
A.靜脈注射
B.脊椎腔注射
C.肌內注射
D.皮下注射
E.皮內注射
等滲氺溶液,不得加抑菌劑,劑量在10ml以下B
可為水溶液、油溶液、混懸液及中藥注射液,劑量在5 ml以下C
多為水溶液,急救首選,劑量5 ml至幾千毫升A
注射于表皮和肌肉之間,劑量一般為1~2 mlD
(二) 注射劑的質量要求
①無菌 ②無熱原 ③澄清度檢查合格 ④安全性⑤滲透壓:要求與血漿的滲透壓相等或接近⑥PH 要求與血液的PH7.4相等或接近⑦穩定性 ⑧降壓物質 ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒
下述關于注射劑質量要求的正確表述有
A.無菌
B.無熱原
C.無色
D.澄明度檢查合格(不得有肉眼可見的混濁或異物)
E.pH要與血液的pH相等或接近
答案:ABDE
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