第八節 輸液

　　一、概述

　　輸液定義：指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射劑。

　　輸液的分類：電解質輸液、營養輸液與膠體輸液。

　　質量要求：基本上同注射劑，但更為嚴格，注意以下幾點：

　　1.除無菌外，必須無熱原;

　　2.pH值盡量與血液pH值一致，或在4～9范圍內;

　　3.滲透壓與血漿或體液等滲或稍高滲，不能用低滲液靜滴;

　　4.不得添加抑菌劑;

　　5.可見異物應符合要求。

　　二、輸液的一般生產工藝及質量檢查

　　(一)輸液車間的要求(凈化要求)

　　1.一般洗滌、配液罐封、室內潔凈度為10000級，溫度為18℃～28℃，相對濕度為50%～65%，室內正壓﹥4.9Pa。

　　2.洗瓶機、傳送機、罐封機、蓋膜、蓋膠塞等關鍵部分，采用局部層流凈化。潔凈度要求10000級或100級。

　　(二)輸液瓶的質量要求和清潔處理

　　1.輸液瓶的質量要求

　　(1)光滑圓整、大小合適、瓶口內徑必須符合要求;

　　(2)輸液瓶應采用硬質中性玻璃，理化性質穩定符合國家標準;

　　(3)塑料輸液瓶應耐水、耐腐蝕，無毒、質輕、耐熱性好、機械強度高、化學穩定性好、可熱壓滅菌。

　　2.輸液瓶的清潔處理

　　通常有直接水洗、酸洗、堿洗等方法，一般認為用重鉻酸鉀清潔液洗滌效果較好。

　　3.膠塞與隔膜的質量要求與清潔處理

　　(1)膠塞的質量要求：①富于彈性與柔軟性;②針頭刺入與拔出后應立即閉合;③具有耐溶性，不增加藥液的雜質;④可耐受高溫滅菌;⑤有高度化學穩定性;⑥對藥液中藥物或附加劑的吸附作用達最低程度;⑦無毒性無溶血作用。

　　(2)滌綸膜的特點：①對電解質無通透性，理化性質穩定，用稀酸或水洗無脫落物;②耐熱性好，并有一定的機械強度，滅菌后不易破碎。

　　(3)滌綸膜的處理：逐張分散，用藥用乙醇浸泡或放入蒸餾水中于112℃～115或煮沸30分鐘。再用濾清的注射用水動態飄洗備用。

　　(三)輸液的配制

　　1.注射用水必須新鮮、無熱原，pH、鋁鹽符合要求;

　　2.原料應選用優質的注射用原料;

　　3.輸液可采用0.01%～0.5%針用活性炭吸附熱原、色素及其他雜質，并有助濾作用。

　　(四)輸液的濾過

　　濾過裝置與注劑基本相同。精濾目前多采用微孔濾膜。

　　(五)輸液的灌封

　　由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成，嚴格控制室內潔凈度等。

　　(六)輸液的滅菌

　　1.及時滅菌：一般從配制藥液至滅菌在4h內完成;

　　2.瓶體積250～500ml滅菌時需預熱20～30分鐘;

　　3.滅菌溫度115℃時間30min，塑料袋滅菌溫度109℃時間45min;

　　4.F0大于8分，常用12分鐘。

　　(七)輸液的質量檢查

　　1.可見異物

　　2.不溶性微粒檢查

　　3.熱原、無菌檢查

　　4.酸堿度、滲透壓及含量測定

　　(八)輸液的包裝