第七節 混懸劑

　　一、概述

　　1.定義：混懸劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻分散的液體制劑。藥物微粒一般為0.5～10μm，混懸劑為熱力學不穩定體系。在藥劑學中許多制劑以混懸劑的形式存在。

　　2.制成混懸劑的條件

　　(1)供臨床使用藥物的劑量超過了藥物的溶解度;

　　(2)兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出;

　　(3)為了達到緩釋的目的;

　　(4)毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑。

　　經典真題

　　不宜制成混懸劑的藥物是

　　A.毒藥或劑量小的藥物

　　B.難溶性藥物

　　C.需產生長效作用的藥物

　　D.為提高在水溶液中穩定性的藥物

　　E.味道不適、難于吞服的口服藥物

　　答案：A

　　3.混懸劑的質量要求

　　(1)藥物化學性質穩定;

　　(2)混懸劑中微粒大小符合制劑要求;

　　(3)粒子的沉降速度應很慢，具有良好的再分散性;

　　(4)有一定的黏度;

　　(5)外用混懸劑應容易涂布。

　　二、物理穩定性

　　(一)混懸粒子的沉降速度

　　微粒的沉降速度可用Stokes公式來描述，即：

　　V= 2r 2(ρ1-ρ2)g/9η

　　式中V：沉降速度;γ：微粒半徑;ρ1 ρ2 ：微粒與介質密度;η：介質粘度;g ：重力加速度。

　　影響因素：

　　1.微粒半徑 γ↓沉降速度V↓穩定性↑反之則穩定性↓

　　2.密度差(ρ1-ρ2)↓沉降速度V↓穩定性↑

　　3.介質粘度 η↓ 沉降速度V↑ 穩定性↓

　　4.重力加速度g↑(離心)沉降速度V↑ 穩定性↓(分離用)

　　經典真題

　　根據Stokes定律，混懸微粒沉降速度與下列哪一個因素成正比

　　A.混懸微粒的半徑

　　B.混懸微粒的粒度

　　C.混懸微粒的半徑平方

　　D.混懸微粒的粉碎度

　　E.混懸微粒的直徑

　　答案：C