第三節 片劑的制備工藝

　　片劑的主要制備工藝：粉碎 → 過篩 → 混合 → 制粒 → 干燥 → 壓片

　　制片的兩個重要前提條件：即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應具有良好的可壓性與流動性。

　　可壓性是指物料在受壓過程中可塑性的大小，可塑性大即可壓性好，易成型。對于可壓性不能滿足生產需要的物料，選擇可壓性好的輔料來調節或改善原物料的可壓性。良好的流動性，可保證片劑的分劑量準確。

　　制粒的目的：

　　改善細粉的流動性

　　防止多組分藥物的離析

　　防止生產中粉塵飛揚

　　生產片劑有利于壓片壓力的均勻傳遞

　　1.濕法制粒壓片

　　(1)制軟材 將已混合均勻的原輔材料，用濕潤劑或粘合劑濕潤或粘合，攪拌均勻，制成軟材。好軟材的標準：捏之成團，壓之易散。

　　(2)制粒

　　將制好的軟材，通過適宜的篩網即得所需顆粒

　　制粒設備

　　流化沸騰制粒機：最經典的制粒方法，流化沸騰制粒機使物料粉末在自上而下的氣流作用下保持懸浮的流化狀態，粘合劑液體由上部向流化床噴霧使粉末聚結成顆粒，同時完成混合、制粒、干燥三個過程，故稱一步制粒。

　　噴霧干燥制粒機：該法是將待制粒的藥物、輔料與黏合劑溶液混合，制成合固體量約為50%～60%的混合漿狀物，用泵輸送至離心式霧化器的高壓噴嘴，在噴霧干燥器的熱空氣流中霧化成大小適宜的液滴，熱風氣流將其迅速干燥而得到細小的、近似球形的顆粒并落入干燥器的底部。

　　高速攪拌制粒機：這種方法是使物料的混合、制粒在密閉的不銹鋼容器內一次完成，機內設有雙速攪拌槳和雙速切(粉)碎刀片，攪拌槳使物料充分地混合并按一定的方向翻騰，然后加入黏合劑溶液，在連續不斷的攪拌下，黏合劑被分散、滲透到粉末狀的物料之中，這些(被潤滑的)粉末再相互黏結起來而形成稍大一些的顆粒，再經高速旋轉的粉碎切刀的粉碎作用，即可形成大小適宜的、近似球形的顆粒。

　　例題：

　　由于制粒方法的不同，片劑的制粒壓片法有

　　A.濕法制粒壓片

　　B.一步制粒法壓片

　　C.大片法制粒壓片

　　D.滾壓法制粒壓片

　　E.全粉末直接壓片

　　ABCD

　　A.擠壓過篩制粒法

　　B.流化沸騰制粒法

　　C.攪拌制粒法

　　D.干法制粒法

　　E.噴霧干燥制粒法

　　液體物料的一步制粒應采用 E

　　固體物料的一步制粒應采用 B

　　(3)濕顆粒干燥

　　①干燥的概念和方法

　　干燥是利用熱能去除濕物料中水分或其他溶劑的操作過程。

　　干燥的方法

　　按操作方式;連續式和間歇式;

　　按操作壓力;真空干燥和常壓干燥;

　　按熱量傳遞方式 傳導、對流、輻射、介電加熱干燥。其中對流是最常用的干燥方式。對流干燥是將熱能以對流方式由熱氣體傳給與其接觸的濕物料，物料中的水分汽化并被熱氣流帶走。

　　例題：

　　通過與物料接觸的壁面傳遞熱能，使物料中的濕分氣化而達到干燥目的的方法是

　　A.輻射干燥

　　B.傳導干燥

　　C.介電加熱干燥

　　D.對流干燥

　　E.間歇式干燥

　　B 09

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