⑴ 作者的專業(yè)經驗和水平

　　⑵ 編書的目的和用途

　　⑶ 出版社發(fā)行的年代和版次

　　⑷ 引用參考文獻質量

　　2 二級文獻評價

　　收載雜質的數量、專業(yè)種類、出版或更新的頻率，索引的完備程度，檢索路徑及費用。

　　3 一級文獻評價

　　4 網站信息的評價

　　⑴ 信息來源的權威性

　　⑵ 信息內容的準確性

　　⑶ 觀點評價的客觀性

　　二、藥物信息的管理

　　廣泛收集、合理分類

　　做好編目，列出索引

　　建規(guī)立制，科學管理

　　第十三章 醫(yī)療器械基本知識

　　第一節(jié) 醫(yī)療器械概述

　　一 醫(yī)療器械的概念

　　醫(yī)療器械是指單獨或著組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。

　　二 醫(yī)療器械的基本質量特性

　　安全性 有效性

　　三 醫(yī)療器械產品的質量保證

　　1. 醫(yī)療器械的注冊產品標準

　　2. 醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量體系

　　四 醫(yī)療器械產品的分類

　　1. 第一類

　　2. 第二類

　　3. 第三類

　　五 醫(yī)療器械的監(jiān)督管理

　　1. 醫(yī)療器械的產品注冊

　　①一類產品實行申報備案制度

　　②二類三類產品履行產品注冊，程序中多為實質性審查。

　　③二類產品的產品注冊由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準發(fā)給產品注冊證書，三類產品的產品注冊由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準并發(fā)給產品注冊證書。

　　進口醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準并發(fā)給進口醫(yī)療器械產品注冊證書。

　　2. 醫(yī)療器械產品的監(jiān)督抽查

　　3. 廣告管理