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　　藥物不良反應概述

　　一、概念★★★

　　1.藥物不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。

　　2.中藥不良反應是指在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現的任何有傷害和與用藥目的無關的反應。其內容包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳因素等。

　　二、不良反應的分類★★

　　1.病因學分類

　　(1)與劑量有關的中藥不良反應及藥源性疾病：該類型具有劑量依賴性和可預測性，個體易感受性差異大，并受年齡、性別、病理狀態等因素的影響。包括：藥物的副作用，毒性作用，以及繼發反應，首劑效應，后遺作用等。

　　(2)與劑量無關的中藥不良反應及藥源性疾病：該類型與藥物固有的正常藥理作用無關，

　　而與藥物變性和人體特異體質有關。與用藥劑量無關，難預測，在常規毒理學試驗中難發現，嚴重者發生率較低，但危險性大，病死率較高。兩個概念：藥物變性，特異體質(特異質反應，變態反應)。

　　(3)與中藥配伍有關的中藥不良反應及藥源性疾病。

　　(4)藥物依賴性。

　　2.病理學分類

　　分為功能性改變和器質性改變。