雖然介入其中的制藥公司不多，但它們都是富有經驗、資金充足的競爭對手，它們之間展開的激烈競爭將會建立起美國生物仿制藥市場，而據Kalorama Information估計，美國市場到2013年有可能達到3000萬美元的銷售規模。隨著新產品的開發，美國生物仿制藥市場將會在未來10年內成長起來。預計這一市場的模式將會與上世紀80年代仿制藥行業出現的模式相同：初期由于遇到一些阻力，增長速度將會比預期緩慢，隨后將是一個繁榮發展的市場。

　　對美國生物仿制藥市場的這種分析也許會讓一些人感到吃驚，因為當有關生物仿制藥的審批事宜在美國首次被提出討論時，人們給予了相當樂觀的預測。但是生產和銷售品牌生物制藥產品的生物技術公司最好不要輕易認為美國的生物仿制藥不會對它們造成麻煩。雖然整個市場的規模也許要比先前預測的小，但是這些面臨生物仿制藥競爭的產品將需要顯著改變它們的經營計劃。

　　當然，這并不意味著不會有競爭活動存在，只是競爭范圍將比預期的窄。如果美國國會批準這些藥物，競爭將會在生物仿制藥生產商和品牌生物制藥產品生產商之間展開。

　　挑戰者會看中什么產品

　　引領這場競爭的仿制藥公司數量雖少，卻都是富有經驗的。在生物仿制藥市場上嶄露頭角的佼佼者包括Biocon、山德士、梯瓦以及瑞迪博士公司。這些公司已經在歐洲和亞洲成功地銷售了生物仿制藥產品，它們隨時準備進軍新市場。在生物制藥產品中，將會受到仿制藥挑戰的有安進公司的化療藥物Neupogen――該產品刺激白血球的生成，以及基因泰克公司的Rituxan――用于治療類風濕性關節炎和非霍奇金氏淋巴癌 (Non-Hodgkin's Lymphoma)的一種蛋白質。

　　目前，全球生物仿制藥市場的發展主要受到對具有生物等效性的促紅細胞生成素(erythropoietin， EPO)和粒細胞集落刺激因子(G-CSF)需求的驅動。2008年，這些生物仿制產品的銷售額估計在6200萬美元左右。這一數據包括了這些產品在歐洲地區的銷售額，以及它們在生物仿制藥法律相對寬松的其他國家的銷售額。

　　一直以來，胰島素都是生物仿制藥廠家看好的一種產品，它的生產方式相對容易讓生物仿制藥廠家跟隨。然而，與整個胰島素市場相比，胰島素的仿制產品規模仍然很小。

　　在美國，生物仿制藥廠家的另外一個關注點是HGH，這也是歐洲的一個重要市場。然而，HGH仿制產品并未像生產廠家所預期的那樣獲得長足發展。2008年，全球HGH仿制產品的銷售額估計在1500萬美元左右。