藥品不良反應監測管理辦法

    1.代理經營進口藥品單位或辦事處，對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應，要進行

    A、不斷地監測整理

    B、不間斷地追蹤、監測，并按規定報告

    C、按法定要求報告

    D、按法規定期歸納

    E、不斷地追蹤收集

    2.藥品不良反應監測專業機構的人員應由

    A、醫學技術人員擔任

    B、藥學技術人員擔任

    C、有關專業技術人員擔任

    D、護理技術人員擔任

    E、醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

    3.國家藥品監督管理局對藥品不良反應監測實行的是

    A、定期通報

    B、定期公布藥品再評價結果

    C、不定期通報

    D、不定期通報，并公布藥品再評價結果

    E、公布藥品再評價結果

    4.

    1）需按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告的是

    2）懷疑而未確定的不良反應是

    3）不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應的

    4）上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的

    A、藥品不良反應

    B、嚴重、罕見的藥品不良反應

    C、可疑不良反應

    D、禁忌癥

    E、監測統計資料

    5.

    1）藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應根據《藥品不良反應監測管理辦法》建立相應的

    2）國家實行藥品不良反應的

    3）合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是

    4）對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以

    A、藥品不良反應

    B、報告制度

    C、越級報告

    D、監測管理制度

    E、監測統計資料