一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1、已撤銷批準文號的藥品

　　A 按假藥論處 B 按劣藥論處

　　C 不得繼續生產 D 不得繼續使用

　　E 已經生產的，可以繼續銷售

　　2、不需要使用注冊商標的藥品有

　　A 仿制藥品 B 試生產的新藥

　　C 中成藥 D 醫院制劑

　　E 進口藥品

　　3、可以在市場上銷售的藥品有

　　A 粉針和大輸液 B 試生產的新藥

　　C 醫院制劑 D 無注冊商標的品種

　　E 虎骨和犀牛角制品

　　4、《藥品管理法》規定處以警告或并處2萬元以下罰款的情形

　　A 制售、使用假劣藥品經處理后重犯的

　　B 制售、使用假劣藥品造成人員傷害后果的

　　C 擅自收購、銷售未經審查批準的新發現或從國外引種的中藥材的

　　D 在市場上銷售或變相銷售醫院制劑的

　　E 有效期藥品未注明有效期的

　　5、與《醫院要緊管理辦法》對調劑的要求不符的是

　　A 認真審查，堅持核對

　　B 嚴格執行操作規程

　　C 藥品外包裝應注明品名、用法用量

　　D 對有明顯錯誤的處方，為防止用藥事故藥師可以自行更改

　　E 拒絕調配超劑量，有配伍禁忌，涂改以及不合理用藥的處方

　　6、新藥的保護期

　　A 從受理之日起算起

　　B 此試生產開始算起

　　C 從正式生產開始算起

　　D 從III期臨床試驗結束開始算起

　　E 從國家藥品監督管理局批準頒發的第一個新藥證書之日算起

　　7、與《新藥保護及技術轉讓的規定》的規定不符的是

　　A 若申報同一品種新藥的單位超過三家，不再受理新藥技術轉讓的申請

　　B 對簡單改變給藥途徑的新藥，原則上不再受理轉讓申請

　　C 國家對新藥實行分類保護制度，國家對已獲批準新藥的技術轉讓實行審批制度

　　D 非原研制單位申報的新藥中含有保護期內的中藥一類新發現中藥材，應按規定進行技術轉讓后，再申報新藥

　　E 第五類新藥在保護期內，其他生產企業不得在同品種藥品的說明書中增加該藥新批準 的適應癥

　　8、藥品生產企業生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程

　　A 不得更改

　　B 可更改，但應由車間主任負責

　　C 可更改，但應由總工程師負責

　　D 可更改，但應報廠長同意

　　E 可更改，但應按制定時的程序辦理修訂、審批手續

　　9、藥品生產潔凈室（區）空氣潔凈度的劃分標準是

　　A 按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數劃分

　　B 按塵粒數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　C 按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　D 按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分

　　E 按塵粒最大允許數/立方米、活微生物數/立方米、換氣次數劃分

　　10、《關于GMP管理工作有關問題的通知》指出

　　A 按企業規模分步實施GMP B 按企業技術實力分步實施GMP

　　C 按地區分步實施GMP D 按企業管理水平分步實施GMP

　　E 按品種、按劑型分步實施GMP