第 171 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責的是()

　　A.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

　　B.生物制品批簽發的具體業務工作

　　C.藥品注冊標準的擬定和修訂

　　D.藥品、生物制品、醫療器械注冊檢驗

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室復核

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 172 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　按《中華人民共和國藥品管理法》的規定，以下不屬于藥品的是()

　　A.加入維生素C的食品

　　B.中成藥

　　C.抗生素

　　D.血液制品

　　E.化學原料藥

　　正確答案：A,

　　第 173 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　藥品質量特性是指()

　　A.藥品的有效性、安全性和經濟性

　　B.藥品安全性、有效性和穩定性

　　C.藥品的有效性、穩定性和經濟性

　　D.藥品的療效和安全性

　　E.藥品的與滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求有關的固有特性

　　正確答案：E,

　　第 174 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　藥品的有效性是指()

　　A.藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力

　　B.在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求

　　C.藥品能滿足有適應證或者功能主治的要求

　　D.藥品在按規定的適應證、用法和用量使用后，人體產生毒副反應的程度

　　E.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求

　　正確答案：B,

　　第 175 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　藥品的安全性是指()

　　A.藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力

　　B.藥品的急性毒性、長期毒性

　　C.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求

　　D.藥品在使用后不良反應發生的頻率和程度

　　E.按規定的適應證和用法、用量使用后，人體產生毒副反應的程度

　　正確答案：E,

　　第 176 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩定性

　　D.均一性

　　E.經濟性

　　正確答案：D,

　　第 177 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　藥品作為特殊商品的特征不包括()

　　A.兩重性

　　B.質量的重要性

　　C.高利潤性

　　D.時限性

　　E.專屬性

　　正確答案：C,

　　第 178 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求的特性屬()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩定性

　　D.均一性

　　E.經濟性

　　正確答案：A,

　　第 179 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　《藥物臨床試驗質量管理規范》簡稱()

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正確答案：D,

　　第 180 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

　　《藥品生產質量管理規范》簡稱()

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正確答案：C,