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第 231 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
我國藥品質量管理規范的名稱與其英文縮寫,對應正確的有()
A.《藥物非臨床研究質量管理規范》:GLP
B.《藥品生產質量管理規范》:GAP
C.《藥品經營質量管理規范》:GSP
D.《中藥材生產質量管理規范(試行)》:GMP
E.《藥物臨床試驗質量管理規范》:GCP
正確答案:A,C,E,
第 232 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
下列關于法的內容,錯誤的是()
A.法是由國家制定或者認可,體現統治階級意志,并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規范體系
B.我國的法有憲法、法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例以及部門規章、地方政府規章幾個層次
C.所有法律均是在全國范圍內生效的
D.法具有國家意志性和國家強制性
E.國家的存在是法存在的前提條件
正確答案:C,
第 233 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
全國人大及其常委會制定的規范性文件,由國家主席簽署主席令公布的是()
A.法律
B.行政法規
C.地方性法規
D.部門規章
E.國際公約
正確答案:A,
第 234 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構,根據法律和國務院的行政法規、決定、命令,在本部門的權限范圍內制定的規范性文件是()
A.法律
B.行政法規
C.地方性法規
D.部門規章
E.國際公約
正確答案:D,
第 235 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
屬國家根本大法,具有最高的法律效力的是()
A.法律
B.行政法規
C.憲法
D.國際條約、國際慣例
E.國際法
正確答案:C,
第 236 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
在規定條件下藥品保持安全性和有效性的能力屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩定性
D.均一性
E.經濟性
正確答案:C,
第 237 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩定性
D.均一性
E.經濟性
正確答案:D,
第 238 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
按規定的適應證和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度屬()
A.有效性
B.安全性
C.穩定性
D.均一性
E.經濟性
正確答案:B,
第 239 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
用“三致”、各種毒副反應來衡量哪種特性()
A.有效性
B.安全性
C.穩定性
D.均一性
E.經濟性
正確答案:B,
第 240 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質量管理制度的原因是因為藥品的()
A.生命關聯性
B.高質量性
C.公共福利性
D.高度專業性
E.品種多樣性
正確答案:B,
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