21、關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是

　　A、 穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗

　　B、 影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進行

　　C、 加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進行

　　D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致

　　E、 加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

　　22、影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天

　　A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃

　　23、加速試驗要求在什么條件下放置6個月

　　A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%

　　24、某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其半衰期為

　　A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、96天

　　25、某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其有效期為

　　A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天

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