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 一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。 

    1.違反《中華人民共和國藥品管理法》應承擔的法律責任有 

    A.行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓 

    B.行政責任、刑事責任、民事責任  

    C.經(jīng)濟責任、領(lǐng)導責任、吊銷文號 

    D.停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務清查 

    E.行政處罰、經(jīng)濟賠償、沒收藥品 

    2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗具有的特點是 

    A.生產(chǎn)聯(lián)系性、預防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    B.產(chǎn)品創(chuàng)新性、生產(chǎn)聯(lián)系性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    C.產(chǎn)品安全性、預防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    D.生產(chǎn)聯(lián)系性、預防控制性、療效確切性、自我監(jiān)督性 

    E.生產(chǎn)聯(lián)系性、藥品仲裁性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    3.我國主管藥品商標注冊和管理部門是 

    A.衛(wèi)生部 B.國家工商行政管理局 

    C.國家中醫(yī)藥管理局 D.國家專利局 

    E.國家技術(shù)監(jiān)督局 

    4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》實行特殊管理的藥品是 

    A.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品 

    B.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品 

    C.麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品 

    D.精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品 

    E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品 

    5.進口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是 

    A.《進口藥品檢驗報告書》 

    B.衛(wèi)生部頒布的《進口藥品管理辦法》 

    C.衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品注冊證》 

    D.衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品許可證》 

    E.衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 

    6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對各類人員進行《規(guī)范》培訓，其目的 

    A.掌握多種生產(chǎn)技能，進行考工定級 

    B.減少并杜絕生產(chǎn)過程中差錯和污染藥品 

    C.提高管理、專業(yè)技術(shù)水平、晉升職稱 

    D.提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)社會效益 

    E.提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)的知名度 

    7.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的內(nèi)容形式有 

    A.價格保護、商標保護、中藥品種保護、新藥保護 

    B.專利保護、處方保密、中藥品種保護、新藥保護 

    C.專利保護、商標保護、版權(quán)保護、新藥保護 

    D.專利保護、商標保護、中藥品種保護、行政保護 

    E.專利保護、商標保護、中藥品種保護、新藥保護 

    8.中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng) 

    A.院領(lǐng)導簽字             B.藥劑科主任簽字 

    C.主治醫(yī)生再簽字 　      D.收方者簽字 

    E.患者簽字 

    9.中藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》應該結(jié)合本企業(yè)實際制定 

    A.制定原始記錄的管理制度并貫徹執(zhí)行 

    B.各項人員管理責任制度并貫徹執(zhí)行 

    C.GMP的實施細則并貫徹執(zhí)行

D.GMP的各項技術(shù)標準并貫徹執(zhí)行 

    E.各項工作標準并貫徹執(zhí)行 

    10.根據(jù)我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品 

    A.中藥飲片                              B.中藥材 

    C.血液制品 　                           D.衛(wèi)生材料 

    E.抗生素 

    11.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材，必須標明的是 

    A.該品種藥理活性 　                   　B.該品種指標成分 

    C.該品種產(chǎn)地 　　                       D.該品種含水量 

    E.該品種儲藏條件 

    12.毒性藥品處方調(diào)配時 

    A.處方七次有效，由患者保存處方 

    B.對處方做出明顯標記，以利患者再次使用 

    C.處方二次有效，取藥后調(diào)配部門保存1年備查 

    D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查 

    E.可不憑處方零售，但應向患者說明注意點 

    13.麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等連續(xù)使用不得超過 

    A.3天 　                             　B.5天 

    C.7天 　                             　D.10天 

    E.15天 

    14.在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰 

    A.擅自動用封存藥品的 

    B.藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的 

    C.擅自進行生產(chǎn)、銷售、使用的 

    D.被污染不能藥用的 

    E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的 

    15.一、二類新藥的試產(chǎn)期為 

    A.1年 　                       B.2年 

    C.3年 　　                     D.4年 

    E.5年 

    16.《關(guān)于新藥保護及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》指出，新藥經(jīng)衛(wèi)生部審核批準后，即發(fā)給研制單位“新藥證書”，用于技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是 

    A.新藥證書正本 　               B.新藥證書副本 

    C.新藥專利號 　　               D.新藥的生產(chǎn)批準文號

E.新藥的生產(chǎn)工藝資料 

    17.對照GMP，下列關(guān)于生產(chǎn)操作的表述錯誤的是 

    A.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材 

    B.潔凈廠房的空氣濾器安裝或更換后應檢查和監(jiān)測濾效 

    C.生產(chǎn)操作應防止物料的混淆、交叉污染 

    D.毒性藥材生產(chǎn)用的設(shè)備、輸送管道、容器必須徹底清洗后方可用于其他藥材的加工 

    E.生產(chǎn)操作應防止遺漏生產(chǎn)、檢驗步驟 

    18.藥品出庫不正確的做法是 

    A.先進先出 　                        　B.先產(chǎn)先出 

    C.先變先出 　                        　D.近期先出 

    E.過期不出 

    19.禁止進入中藥材專業(yè)市場的中藥材是 

    A.藜蘆 　　                   B.生地黃 

    C.牽牛子 　                    D.密陀僧 

    E.雪上一枝蒿 

    20.國家一級重點保護野生藥材物種 

    A.憑采藥證采獵 　              　B.憑采伐證或狩獵證采獵 

    C.禁止采獵 　　                  D.憑采藥證、采伐證或狩獵證采獵 

    E.憑有關(guān)部門制定的計劃采獵