一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案

　　1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的

　　A 國家藥品監督管理局 B 國家藥品監督局

　　C 國家藥品管理局 D 國家藥品質量監督局

　　E 國家藥品質量監督管理局

　　2.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，依法加強藥品管理的環節為

　　A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格

　　B 研制、生產、流通、價格、廣告、使用

　　C 研制、生產、流通、使用、廣告、檢驗

　　D 研制、生產、流通、檢驗、價格、使用

　　E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研制

　　3.我國制定藥品檢驗方法的原則

　　A 準確、靈敏、簡便、技術先進

　　B 準確、靈敏、簡便、快速

　　C 準確、靈敏、技術先進、實際

　　D 準確、靈敏、技術先進、經濟合理

　　E 準確、靈敏、快速、技術先進

　　4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當

　　A 撤消其批準文號 B 按劣藥處理

　　C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價

　　E 予以淘汰

　　5.國家基本藥物的遴選原則是

　　A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范

　　B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩定

　　C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理

　　D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規范

　　E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規范

　　6.《進口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口藥品的品種必需是

　　A 臨床需要、價格合理、安全有效

　　B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控

　　D 臨床需要、安全有效、保證供應

　　E 臨床需要、價格合理、中西藥并重

　　7.藥品有效期指

　　A 藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限

　　B 藥品在規定的儲存條件下，使用安全的期限

　　C 藥品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限

　　D 藥品在規定的儲存條件下，療效有限的期限

　　E 藥品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限

　　8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程序審評的新藥是

　　A 第一類化學藥品，第二類化學藥品

　　B 第一類中藥，第二類中藥

　　C 第一類化學藥品，第一類中藥

　　D 第一類化學藥品，第一、第二類中藥E 第一、第二類化學藥品，第一類中藥

　　9.藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括

　　A 制度和記錄兩大類

　　B 標準和記錄兩大類

　　C 工作標準和原始記錄兩大類

　　D 技術標準和原始記錄兩大類

　　E 管理制度和技術標準兩大類

　　10.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為

　　A 三年 B 四年

　　C 五年 D 六年

　　E 二年

　　11.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售地道中藥材必須標明

　　A 產地 B 藥理活性

　　C 化學成分 D 雜質含量

　　E 儲藏條件

　　12.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，劣藥是指

　　A 國家規定禁止使用的藥品 B 未取得生產批準文號而生產的藥品

　　C 超過有效期的藥品 D 變質不能藥用的藥品

　　E 被污染不能藥用的藥品

　　13.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，藥品批準文號在幾年內 不得變更

　　A 五年 B 二年

　　C 四年 D 十年

　　E 三年