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一、A型題(最佳選擇題)。共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
試題:
1.制藥企業崗位操作記錄的保存期為。 ( )
A.二年 B.藥品生產后一年 C.藥品售出后一年 D.三年或產品有效期(負責期)后一年 E.藥品有效期內
2.片劑生產中,一個批號是指 ( )
A.包裝工序日產量 B.一次投料量
C.一次制顆粒量 D.壓片工序片子日產量 E.壓片前一個總混合器的顆粒混合量
3.藥品生產企業復核生產記錄時 ( )
A.必須按工藝規程串聯復核 B.必須按每批崗位操作記錄對照復核
C.各工序中的數量、質量等必須一致
D.生產記錄中不符合要求的填寫方法,必須由填寫人更正簽字
E.生產記錄中不符合要求的填寫方法,必須由復核人更正簽字
4.制藥企業新工人或調入新崗位的操作人員,須經本崗位———培訓和———
培訓,考核合格后方可獨立操作 ( )
A.安全教育GMP B.技術GMD C.操作 安全教育 D.質量控制 安全教育
E.設備性能技術
5.建國以來,我國先后出版的藥典版數共 ( )
A.4版 B.5版 C.6版 D.9版 E.10版
6.制藥企業實驗動物應從———引進和購買。 ( )
A.經認證的實驗動物飼養單位 B.實驗動物飼養單位
C.小動物市場 D.經濟動物養殖場 E.個體戶
7.醫藥經營企業之間調入進口藥品時,應要求供貨方提供 ( )
A.當地藥檢所報告書 B.口岸藥檢所報告書復印件
C.蓋有紅印章的當地藥檢所報告書復印件
D.蓋有紅印章的口岸藥檢所報告書復印件
E.國外生產企業質檢報告書
8.藥品經營企業需專庫保管的品種為 ( )
A.稀鹽酸 B.膠體磷[32P]酸鉻注射液.
C.蓖麻油 D.杏仁水 E.咳嗽糖漿
9.藥品儲存養護工作應貫徹的原則是 ( )
A.帳貨相符 B.帳帳相符 C.預防為主 D.重點養護 E.質量檢查
10.藥品標簽應注明質量標準的是 ( )
A.散劑 B.大輸液 C.乳劑 D.原料藥 E.混懸劑
11.1995年9月30日前的標有“類”、“準L”、“L字樣批準文號的藥品,銷售使用至( )
A.1996年3月31日 B.1996年6月30日
C.1996年12月30日 D.1997年3月31日 E.無期限
12.生產批號為950105、有效期2年的藥品,某藥品經營企業于1995年7月8日分
裝,分裝后該藥品的有效期終止日期是 ( )
A.1997年7月8日 B.1997年7月7日
C.1997年1月4日 D.1997年1月5日 E.1997年1月6日
13.麻醉藥和一類精神藥的生產單位和生產計劃由 ( )
A.國家醫藥管理局指定生產單位,并下達計劃
B.各省、自治區、直轄市醫藥管理局指定生產單位,并下達計劃
C.中國醫藥公司指定生產單位,并下達計劃
D.衛生部會同國家醫藥管理局共同指定生產單位,聯合下達生產計劃
E.各生產單位向當地衛生廳(局)提出申請、備案
14.國家對未列入“國家基本藥物目錄”品種的原則 ( )
A.要實行限量生產 B.仍予發展
C.實行公費醫療范疇 D.限期提高質量 E.限期降價
15.生產注射劑、無菌沖洗劑的最后一次洗瓶水,應經孔徑———的濾膜過濾后使用。 ( )
A. 0.55μm B. 0.50μm C. 0.45μm D. 0.40μm E. 0.22μm
16.常用消毒劑過氧乙酸水溶液濃度為———,該液只能存放———天。 ( )
A.0.2%一0.5% 1 B.0.2%一0.5% 2
C.0.2%一0.5% 4 D.0.3%一0.5% 4 E.0.2%一0.5% 3
17.青霉素類藥品分裝與其他藥品分裝場所 ( )
A.可以安排在同一建筑物內的不同樓層
B.可以安排在同一樓層的兩個不同房間
C.不得安排在同一建筑物內
D.可以安排在同一房間內的不同機臺
E.可以用同一機臺輪換生產
18.片劑生產在壓片中需每班定時檢測的項目為 ( )
A.片重差異 B.平均片重 C.硬度 D.含量 E.均勻度
19.由衛生部藥典委員會組織編訂,配合藥典同時發行的藥學工具書為 ( )
A.《中國藥物大辭典》 B.《全國醫藥產品大全》
C.《中國藥物大全》 D.《實用藥學辭典》 E.《藥品紅外光譜集》
20.計算機房的清潔度要求 ( )
A. 30萬級潔凈度、粒度<o.6μm、塵粒數少于lo萬粒/升
B.10萬級潔凈度、粒度<0.5μm、塵粒數少于1萬粒/升
C.30萬級潔凈度、粒度<o.5μm、塵粒數少于1萬粒/升
D.1萬級潔凈度、粒度<o.5μm、塵粒數少于1萬粒/升
E.1萬級潔凈度、粒度<0.5μm、塵粒數少于10萬粒/升
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